- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01512368
Alterações nos níveis séricos do fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21) correlacionadas com o exercício
9 de janeiro de 2013 atualizado por: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Alterações nos níveis séricos do fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21) após um programa de exercícios cardiorrespiratórios
Avaliamos o efeito de duas semanas de atividade física supervisionada intensiva nos níveis séricos do fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo comparativo e longitudinal.
A avaliação antropométrica e bioquímica foi feita antes, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado.
Estudamos mulheres jovens sedentárias e saudáveis.
Um teste de esforço em esteira (seguindo o protocolo de Bruce) foi feito cinco vezes por semana (de segunda a sexta-feira) durante duas semanas.
O Departamento de Endocrinologia e Metabolismo do INCMNSZ realizou todas as medições laboratoriais bioquímicas usando procedimentos padronizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, México, 14000
- INCMNSZ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- De 18 a 35 anos,
- Índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2
- Sem contra-indicação para exercícios
Critério de exclusão:
- Síndrome metabólica
- Diabetes
- dislipidemia
- Hipertensão
- Asma
- doença da tireóide
- Tratados com fibratos, beta-agonistas ou bloqueadores
- Histórico ou atual de arritmias, sopros, cardiomegalia ou tratamento para doenças cardiovasculares -
- As contraindicações para o teste de esforço também foram consideradas como critérios de exclusão (ver referências)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício supervisionado
Um teste de esforço em esteira (seguindo o protocolo de Bruce) foi feito cinco vezes por semana (de segunda a sexta-feira) durante duas semanas para os participantes.
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Um teste de esforço em esteira (seguindo o protocolo de Bruce) foi feito cinco vezes por semana (de segunda a sexta-feira) durante duas semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21) de linha de base de forma aguda e em duas semanas
Prazo: Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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A medição sérica de FGF21 usando o kit ELISA humano foi feita no início, 1 hora e 4 horas após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado.
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Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança dos Ácidos Graxos Livres (FFAs) iniciais de forma aguda e em duas semanas
Prazo: Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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A medição sérica de ácidos graxos livres (FFAs) foi feita no início, 1 hora e 4 horas após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado.
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Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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Alteração da epinefrina basal agudamente e em duas semanas
Prazo: Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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A medição sérica de epinefrina foi feita no início do estudo, 1 hora e 4 horas após uma sessão de exercício, e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado.
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Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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Alteração da linha de base da leptina de forma aguda e em duas semanas
Prazo: Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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A medição sérica da leptina foi feita no início do estudo, 1 hora e 4 horas após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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Mudança da linha de base Adiponectina total de forma aguda e em duas semanas
Prazo: Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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A medição sérica da adiponectina total foi feita no início, 1 hora e 4 horas após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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Alteração da glicemia de jejum basal de forma aguda e em duas semanas
Prazo: Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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A medição sérica da glicose foi feita no início, 1 hora e 4 horas após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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Linha de base, 1h e 4h após uma sessão de exercício e repetida após duas semanas de exercício diário supervisionado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Cuevas-Ramos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
- Investigador principal: Paloma Almeda-Valdes, MD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
- Diretor de estudo: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Gomez-Perez FJ, Meza-Arana CE, Cruz-Bautista I, Arellano-Campos O, Navarrete-Lopez M, Aguilar-Salinas CA. Daily physical activity, fasting glucose, uric acid, and body mass index are independent factors associated with serum fibroblast growth factor 21 levels. Eur J Endocrinol. 2010 Sep;163(3):469-77. doi: 10.1530/EJE-10-0454. Epub 2010 Jun 21.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Meza-Arana CE, Brito-Cordova G, Gomez-Perez FJ, Mehta R, Oseguera-Moguel J, Aguilar-Salinas CA. Exercise increases serum fibroblast growth factor 21 (FGF21) levels. PLoS One. 2012;7(5):e38022. doi: 10.1371/journal.pone.0038022. Epub 2012 May 31.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REF173
- 48024 (Número de outro subsídio/financiamento: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT)/216324)
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