- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01512368
Muutokset seerumin fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21) -tasoissa, jotka korreloivat harjoituksen kanssa
keskiviikko 9. tammikuuta 2013 päivittänyt: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Muutokset seerumin fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21) -tasoissa sydän- ja hengitysharjoitusohjelman jälkeen
Arvioimme kahden viikon intensiivisen valvotun fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen seerumin fibroblastikasvutekijä 21:n (FGF21) tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaileva ja pitkittäistutkimus.
Antropometrinen ja biokemiallinen arviointi tehtiin ennen harjoittelua, 1 tunti ja 4 tuntia sen jälkeen ja toistettiin kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen.
Tutkimme istuvia nuoria terveitä naisia.
Juoksumaton harjoitustesti (Brucen protokollaa noudattaen) tehtiin viisi kertaa viikossa (maanantaista perjantaihin) kahden viikon ajan.
INCMNSZ:n endokrinologian ja aineenvaihdunnan osasto suoritti kaikki biokemialliset laboratoriomittaukset standardoituja menetelmiä käyttäen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14000
- INCMNSZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- 18-35-vuotiaat,
- Painoindeksi (BMI) <30 kg/m2
- Ilman vasta-aiheita harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolinen oireyhtymä
- Diabetes
- Dyslipidemia
- Hypertensio
- Astma
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Hoidettu fibraateilla, beeta-agonisteilla tai salpaajilla
- Aiemmat tai nykyiset rytmihäiriöt, sivuäänet, kardiomegalia tai sydän- ja verisuonitautien hoito -
- Myös rasitustestien vasta-aiheet katsottiin poissulkemiskriteereiksi (ks. viitteet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valvottua harjoittelua
Juoksumaton harjoitustesti (Brucen protokollaa noudattaen) suoritettiin viisi kertaa viikossa (maanantaista perjantaihin) kahden viikon ajan osallistujille.
|
Juoksumaton harjoitustesti (Brucen protokollaa noudattaen) tehtiin viisi kertaa viikossa (maanantaista perjantaihin) kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteen fibroblastikasvutekijästä 21 (FGF21) akuutisti ja kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
FGF21:n seerumimittaus ihmisen ELISA-pakkauksella tehtiin lähtötilanteessa, 1 tunti ja 4 tuntia harjoittelun jälkeen ja toistettiin kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihda perustilan vapaista rasvahapoista (FFA) akuutisti ja kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Vapaiden rasvahappojen (FFA) seerumimittaus tehtiin lähtötilanteessa, 1 tunti ja 4 tuntia harjoittelun jälkeen ja toistettiin kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Vaihto epinefriinistä akuutisti ja kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Seerumin epinefriinin mittaus tehtiin lähtötilanteessa, 1 tunti ja 4 tuntia harjoittelun jälkeen ja toistettiin kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Muuta leptiinin lähtötasosta akuutisti ja kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Seerumin leptiinin mittaus tehtiin lähtötilanteessa, 1 h ja 4 tuntia harjoittelun jälkeen ja toistettiin kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Muuta adiponektiinin kokonaismäärän lähtötasosta akuutisti ja kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Seerumin kokonaisadiponektiinin mittaus tehtiin lähtötilanteessa, 1 tunti ja 4 tuntia harjoittelun jälkeen ja toistettiin kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Muuta lähtötason paastoglukoosista akuutisti ja kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Seerumin glukoosimittaus tehtiin lähtötilanteessa, 1 tunti ja 4 tuntia harjoituksen jälkeen ja toistettiin kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso, 1 h ja 4 h harjoituksen jälkeen ja toistetaan kahden viikon päivittäisen valvotun harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Cuevas-Ramos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Päätutkija: Paloma Almeda-Valdes, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojohtaja: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Gomez-Perez FJ, Meza-Arana CE, Cruz-Bautista I, Arellano-Campos O, Navarrete-Lopez M, Aguilar-Salinas CA. Daily physical activity, fasting glucose, uric acid, and body mass index are independent factors associated with serum fibroblast growth factor 21 levels. Eur J Endocrinol. 2010 Sep;163(3):469-77. doi: 10.1530/EJE-10-0454. Epub 2010 Jun 21.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Meza-Arana CE, Brito-Cordova G, Gomez-Perez FJ, Mehta R, Oseguera-Moguel J, Aguilar-Salinas CA. Exercise increases serum fibroblast growth factor 21 (FGF21) levels. PLoS One. 2012;7(5):e38022. doi: 10.1371/journal.pone.0038022. Epub 2012 May 31.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REF173
- 48024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT)/216324)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .