- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01512368
Veränderungen der Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21-Spiegel (FGF21) korrelieren mit körperlicher Betätigung
9. Januar 2013 aktualisiert von: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Veränderungen der Serum-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21-Spiegel (FGF21) nach einem kardiorespiratorischen Trainingsprogramm
Wir untersuchten die Auswirkung von zwei Wochen intensiver, überwachter körperlicher Aktivität auf die Serumspiegel des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 21 (FGF21).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleichs- und Längsschnittstudie.
Anthropometrische und biochemische Untersuchungen wurden vor, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit durchgeführt und nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung wiederholt.
Wir haben sesshafte junge gesunde Frauen untersucht.
Zwei Wochen lang wurde fünfmal pro Woche (von Montag bis Freitag) ein Laufband-Trainingstest (nach dem Protokoll von Bruce) durchgeführt.
Die Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel am INCMNSZ führte alle biochemischen Labormessungen unter Verwendung standardisierter Verfahren durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14000
- INCMNSZ
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Im Alter von 18 bis 35 Jahren,
- Body-Mass-Index (BMI) <30 kg/m2
- Ohne Kontraindikation für sportliche Betätigung
Ausschlusskriterien:
- Metabolisches Syndrom
- Diabetes
- Dyslipidämie
- Hypertonie
- Asthma
- Schilddrüsenerkrankung
- Behandelt mit Fibraten, Beta-Agonisten oder Blockern
- Anamnese oder aktuelle Arrhythmien, Herzgeräusche, Kardiomegalie oder Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen –
- Kontraindikationen für Belastungstests wurden ebenfalls als Ausschlusskriterien berücksichtigt (siehe Referenzen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beaufsichtigtes Training
Die Teilnehmer wurden zwei Wochen lang fünfmal pro Woche (von Montag bis Freitag) einem Laufband-Trainingstest (gemäß dem Protokoll von Bruce) unterzogen.
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Zwei Wochen lang wurde fünfmal pro Woche (von Montag bis Freitag) ein Laufband-Trainingstest (nach dem Protokoll von Bruce) durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 21 (FGF21) akut und nach zwei Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Die Serummessung von FGF21 mit einem menschlichen ELISA-Kit wurde zu Studienbeginn, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit durchgeführt und nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung wiederholt.
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Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der freien Fettsäuren (FFAs) gegenüber dem Ausgangswert akut und nach zwei Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Die Serummessung der freien Fettsäuren (FFAs) wurde zu Studienbeginn, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit durchgeführt und nach zwei Wochen täglicher, überwachter Trainingseinheit wiederholt.
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Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Änderung des Adrenalinspiegels akut und nach zwei Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Die Messung des Adrenalinspiegels im Serum erfolgte zu Studienbeginn, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und wurde nach zwei Wochen täglicher, überwachter Trainingseinheit wiederholt.
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Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Änderung des Leptin-Ausgangswerts akut und nach zwei Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
|
Die Serummessung von Leptin erfolgte zu Studienbeginn, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und wurde nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung wiederholt
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Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Änderung des Gesamt-Adiponektins gegenüber dem Ausgangswert akut und nach zwei Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Die Serummessung des Gesamtadiponektins wurde zu Studienbeginn, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit durchgeführt und nach zwei Wochen täglicher, überwachter Trainingseinheit wiederholt
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Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Änderung des Nüchternglukose-Ausgangswerts akut und nach zwei Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Die Serumglukosemessung erfolgte zu Studienbeginn, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und wurde nach zwei Wochen täglicher, überwachter Trainingseinheit wiederholt
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Ausgangswert, 1 Stunde und 4 Stunden nach einer Trainingseinheit und Wiederholung nach zwei Wochen täglicher, überwachter Übung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Cuevas-Ramos, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Hauptermittler: Paloma Almeda-Valdes, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienleiter: Carlos A Aguilar-Salinas, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Gomez-Perez FJ, Meza-Arana CE, Cruz-Bautista I, Arellano-Campos O, Navarrete-Lopez M, Aguilar-Salinas CA. Daily physical activity, fasting glucose, uric acid, and body mass index are independent factors associated with serum fibroblast growth factor 21 levels. Eur J Endocrinol. 2010 Sep;163(3):469-77. doi: 10.1530/EJE-10-0454. Epub 2010 Jun 21.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- Cuevas-Ramos D, Almeda-Valdes P, Meza-Arana CE, Brito-Cordova G, Gomez-Perez FJ, Mehta R, Oseguera-Moguel J, Aguilar-Salinas CA. Exercise increases serum fibroblast growth factor 21 (FGF21) levels. PLoS One. 2012;7(5):e38022. doi: 10.1371/journal.pone.0038022. Epub 2012 May 31.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REF173
- 48024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT)/216324)
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