- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01516411
Podpora zdravého životního stylu pomocí mobilních telefonů
8. prosince 2015 aktualizováno: Abby C King, Stanford University
Účelem tohoto výzkumu je otestovat programy na zvýšení fyzické aktivity a snížení sedavého chování pomocí motivačních zpráv přes mobilní telefon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chceme zjistit, zda koncepčně založené behaviorální intervence pro podporu zvýšené fyzické aktivity a snížení sedavého chování prostřednictvím nejmodernějších mobilních telefonů budou účinné při zlepšování tohoto chování ve srovnání s komerčně dostupnými aplikacemi pro Android jako kontrola.
Pokud by byly účinné, mohly by být tyto typy intervenčních programů šířeny mezi širokou škálu dospělých se sedavým zaměstnáním a nedostatečnou aktivitou za relativně nízkou cenu.
To by mohlo mít potenciálně významný dopad na podporu lepšího zdraví, jako je snížení obezity, což je klíčový problém v USA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 45 let a více, v současnosti sedavý člověk, vlastní a používá mobilní telefon, ale ne chytrý telefon, ochotný být náhodně přidělen
Kritéria vyloučení:
- bez klinicky zjevného kardiovaskulárního onemocnění nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo poruchy, která by omezovala účast na středně intenzivních fyzických aktivitách podobných rychlé chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní aplikace
Kognitivní aplikace podporuje změnu chování prostřednictvím stanovení cílů, zpětné vazby a řešení problémů
|
Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin, z nichž každá používá jinou aplikaci pro chytré telefony k podpoře změny zdravotního chování
|
|
Aktivní komparátor: Sociální aplikace
Sociální aplikace podporuje změnu chování prostřednictvím sociálních vztahů a zpětné vazby
|
Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin, z nichž každá používá jinou aplikaci pro chytré telefony k podpoře změny zdravotního chování
|
|
Aktivní komparátor: Ovlivnit aplikaci
Aplikace Affect podporuje změnu chování prostřednictvím herních prvků, včetně použití ptačího avatara jako vizuální reprezentace vlastních aktivit a operativního podmiňování
|
Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin, z nichž každá používá jinou aplikaci pro chytré telefony k podpoře změny zdravotního chování
|
|
Aktivní komparátor: Aplikace pro výživu
Aplikace Výživa podporuje změnu chování prostřednictvím sledování spotřeby potravin
|
Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin, z nichž každá používá jinou aplikaci pro chytré telefony k podpoře změny zdravotního chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas strávený fyzickou aktivitou
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Čas strávený sezením
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Změny ve spotřebě potravin
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesvědčení a chování o chytrých telefonech
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Názory a chování o aplikaci pro chytré telefony
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abby C King, PhD, Stanford Prevention Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SU-09162011-8409
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .