- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01516411
Promowanie zdrowego stylu życia za pomocą telefonów komórkowych
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Abby C King, Stanford University
Celem tego badania jest przetestowanie programów zwiększających aktywność fizyczną i ograniczających siedzący tryb życia za pomocą komunikatów motywacyjnych przesyłanych przez telefon komórkowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chcemy dowiedzieć się, czy oparte na koncepcji interwencje behawioralne w celu promowania zwiększonej aktywności fizycznej i zmniejszenia siedzącego trybu życia za pomocą najnowocześniejszych telefonów komórkowych będą skuteczne w poprawie tych zachowań w porównaniu z dostępnymi komercyjnie aplikacjami na Androida jako kontrolą.
Jeśli okażą się skuteczne, tego typu programy interwencyjne mogłyby zostać rozpowszechnione wśród szerokiej gamy dorosłych prowadzących siedzący tryb życia i nieaktywnych fizycznie przy stosunkowo niskich kosztach.
Może to mieć potencjalnie znaczący wpływ na promowanie poprawy zdrowia, takiej jak zmniejszenie otyłości, kluczowego problemu w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 45 lat i więcej, obecnie prowadzący siedzący tryb życia, posiada i używa telefonu komórkowego, ale nie smartfona, chętny do losowego przydziału
Kryteria wyłączenia:
- wolne od jawnej klinicznie choroby układu krążenia lub innych schorzeń lub zaburzeń, które ograniczałyby udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, takiej jak szybki marsz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Aplikacja kognitywna
Aplikacja kognitywna promuje zmianę zachowania poprzez wyznaczanie celów, informacje zwrotne i rozwiązywanie problemów
|
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 4 grup, z których każda korzysta z innej aplikacji na smartfony w celu promowania zmiany zachowań zdrowotnych
|
Aktywny komparator: Aplikacja społecznościowa
Aplikacja społecznościowa promuje zmianę zachowania poprzez relacje społeczne i informacje zwrotne
|
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 4 grup, z których każda korzysta z innej aplikacji na smartfony w celu promowania zmiany zachowań zdrowotnych
|
Aktywny komparator: Wpływa na aplikację
Aplikacja Affect promuje zmianę zachowania za pomocą elementów przypominających grę, w tym wykorzystanie awatara ptaka jako wizualnej reprezentacji własnych działań i warunkowania instrumentalnego
|
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 4 grup, z których każda korzysta z innej aplikacji na smartfony w celu promowania zmiany zachowań zdrowotnych
|
Aktywny komparator: Aplikacja odżywiania
Aplikacja odżywiania promuje zmianę zachowań poprzez śledzenie spożycia żywności
|
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z 4 grup, z których każda korzysta z innej aplikacji na smartfony w celu promowania zmiany zachowań zdrowotnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas spędzony na aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Czas spędzony na siedząco
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Zmiany w spożyciu żywności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przekonania i zachowania dotyczące smartfonów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Przekonania i zachowania dotyczące aplikacji na smartfony
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abby C King, PhD, Stanford Prevention Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-09162011-8409
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei