- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01516411
Fremme sunn livsstil ved å bruke mobiltelefoner
8. desember 2015 oppdatert av: Abby C King, Stanford University
Hensikten med denne forskningen er å teste programmer for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd ved å bruke motiverende meldinger over en mobiltelefon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi ønsker å finne ut om konseptuelt-baserte atferdsintervensjoner for å fremme økt fysisk aktivitet og redusert stillesittende atferd via toppmoderne mobiltelefoner vil være effektive til å forbedre denne atferden i forhold til kommersielt tilgjengelige Android-applikasjoner som en kontroll.
Hvis de er effektive, kan disse typene intervensjonsprogrammer spres til et bredt utvalg av stillesittende og underaktive voksne til en relativt lav kostnad.
Dette kan ha en potensielt betydelig innvirkning på å fremme forbedret helse som redusert fedme, et sentralt problem i USA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 45 år og eldre, for tiden stillesittende, eier og bruker en mobiltelefon, men ikke en smarttelefon, villig til å bli tilfeldig tildelt
Ekskluderingskriterier:
- fri for klinisk tydelig kardiovaskulær sykdom eller annen medisinsk tilstand eller lidelse som vil begrense deltakelse i fysiske aktiviteter med moderat intensitet som ligner rask gange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv app
Kognitiv app fremmer atferdsendring via målsetting, tilbakemelding og problemløsning
|
Deltakerne blir randomisert til en av 4 grupper, som hver bruker en annen smarttelefonapp for å fremme helseatferdsendring
|
|
Aktiv komparator: Sosial app
Sosial app fremmer atferdsendring via sosiale relasjoner og tilbakemeldinger
|
Deltakerne blir randomisert til en av 4 grupper, som hver bruker en annen smarttelefonapp for å fremme helseatferdsendring
|
|
Aktiv komparator: Påvirker app
Affect-appen fremmer atferdsendring via spilllignende elementer, inkludert bruken av en fugleavatar som en visuell representasjon av ens aktiviteter og operant kondisjonering
|
Deltakerne blir randomisert til en av 4 grupper, som hver bruker en annen smarttelefonapp for å fremme helseatferdsendring
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsapp
Ernæringsapp fremmer atferdsendring gjennom sporing av matforbruk
|
Deltakerne blir randomisert til en av 4 grupper, som hver bruker en annen smarttelefonapp for å fremme helseatferdsendring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid brukt på å være fysisk aktiv
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Tid brukt på å sitte
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Endringer i matforbruk
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tro og atferd om smarttelefoner
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Tro og atferd om smarttelefonapplikasjonen
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abby C King, PhD, Stanford Prevention Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-09162011-8409
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .