- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01516411
Förderung eines gesunden Lebensstils mithilfe von Mobiltelefonen
8. Dezember 2015 aktualisiert von: Abby C King, Stanford University
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Programme zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Reduzierung von sitzendem Verhalten mithilfe von Motivationsnachrichten über ein Mobiltelefon zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir möchten herausfinden, ob konzeptionell basierte Verhaltensinterventionen zur Förderung einer gesteigerten körperlichen Aktivität und einer Verringerung des sitzenden Verhaltens mithilfe modernster Mobiltelefone diese Verhaltensweisen im Vergleich zu kommerziell erhältlichen Android-Anwendungen als Kontrolle wirksam verbessern können.
Wenn diese Art von Interventionsprogrammen wirksam sind, könnten sie zu relativ geringen Kosten auf eine Vielzahl von bewegungsarmen und unteraktiven Erwachsenen ausgeweitet werden.
Dies könnte möglicherweise erhebliche Auswirkungen auf die Förderung einer verbesserten Gesundheit haben, beispielsweise auf die Verringerung von Fettleibigkeit, einem zentralen Problem in den USA.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45 Jahre und älter, derzeit sesshaft, besitzt und nutzt ein Mobiltelefon, aber kein Smartphone, willkürlich zugeteilt werden
Ausschlusskriterien:
- frei von klinisch offensichtlichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderen Erkrankungen oder Störungen, die die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten mittlerer Intensität wie zügigem Gehen einschränken würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kognitive App
Die kognitive App fördert Verhaltensänderungen durch Zielsetzung, Feedback und Problemlösung
|
Die Teilnehmer werden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt, von denen jede eine andere Smartphone-App verwendet, um eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu fördern
|
|
Aktiver Komparator: Soziale App
Die soziale App fördert Verhaltensänderungen durch soziale Beziehungen und Feedback
|
Die Teilnehmer werden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt, von denen jede eine andere Smartphone-App verwendet, um eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu fördern
|
|
Aktiver Komparator: App beeinflussen
Die Affect-App fördert Verhaltensänderungen durch spielerische Elemente, einschließlich der Verwendung eines Vogel-Avatars als visuelle Darstellung der eigenen Aktivitäten und operanten Konditionierung
|
Die Teilnehmer werden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt, von denen jede eine andere Smartphone-App verwendet, um eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu fördern
|
|
Aktiver Komparator: Ernährungs-App
Die Ernährungs-App fördert Verhaltensänderungen durch die Verfolgung des Lebensmittelkonsums
|
Die Teilnehmer werden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt, von denen jede eine andere Smartphone-App verwendet, um eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu fördern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit, die mit körperlicher Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Zeit im Sitzen
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Veränderungen im Lebensmittelkonsum
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überzeugungen und Verhaltensweisen in Bezug auf Smartphones
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Überzeugungen und Verhaltensweisen zur Smartphone-Anwendung
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abby C King, PhD, Stanford Prevention Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-09162011-8409
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .