- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01516411
Promoción de estilos de vida saludables mediante teléfonos móviles
8 de diciembre de 2015 actualizado por: Abby C King, Stanford University
El propósito de esta investigación es probar programas para aumentar la actividad física y reducir el sedentarismo mediante mensajes de motivación a través de un teléfono celular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Queremos saber si las intervenciones conductuales basadas en conceptos para promover el aumento de la actividad física y la disminución del comportamiento sedentario a través de teléfonos móviles de última generación serán eficaces para mejorar estos comportamientos en relación con las aplicaciones de Android disponibles comercialmente como control.
Si son eficaces, estos tipos de programas de intervención podrían difundirse a una amplia variedad de adultos sedentarios y poco activos a un costo relativamente bajo.
Esto podría tener un impacto potencialmente significativo en la promoción de una mejor salud, como la reducción de la obesidad, un problema clave dentro de los EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Prevention Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45 años o más, actualmente sedentario, posee y usa un teléfono celular pero no un teléfono inteligente, dispuesto a ser asignado al azar
Criterio de exclusión:
- libre de enfermedad cardiovascular clínicamente evidente o cualquier otra condición o trastorno médico que limite la participación en actividades físicas de intensidad moderada similares a caminar a paso ligero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Aplicación cognitiva
La aplicación cognitiva promueve el cambio de comportamiento a través del establecimiento de objetivos, la retroalimentación y la resolución de problemas
|
Los participantes se asignan al azar a uno de 4 grupos, cada uno de los cuales usa una aplicación de teléfono inteligente diferente para promover el cambio de comportamiento de salud
|
Comparador activo: Aplicación social
La aplicación social promueve el cambio de comportamiento a través de las relaciones sociales y la retroalimentación
|
Los participantes se asignan al azar a uno de 4 grupos, cada uno de los cuales usa una aplicación de teléfono inteligente diferente para promover el cambio de comportamiento de salud
|
Comparador activo: Afecta a la aplicación
La aplicación Affect promueve el cambio de comportamiento a través de elementos similares a los de un juego, incluido el uso de un avatar de pájaro como representación visual de las actividades propias y el condicionamiento operante.
|
Los participantes se asignan al azar a uno de 4 grupos, cada uno de los cuales usa una aplicación de teléfono inteligente diferente para promover el cambio de comportamiento de salud
|
Comparador activo: Aplicación de nutrición
La aplicación de nutrición promueve el cambio de comportamiento a través del seguimiento del consumo de alimentos
|
Los participantes se asignan al azar a uno de 4 grupos, cada uno de los cuales usa una aplicación de teléfono inteligente diferente para promover el cambio de comportamiento de salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo dedicado a estar físicamente activo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Tiempo pasado sentado
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Cambios en el consumo de alimentos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Creencias y comportamientos sobre los Smartphones
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Creencias y comportamientos sobre la aplicación Smartphone
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abby C King, PhD, Stanford Prevention Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SU-09162011-8409
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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