- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01517230
Mohou masmediální kampaně snížit dětskou úmrtnost
V Burkině Faso bude proveden klastrový randomizovaný pokus s cílem zjistit, zda komplexní kampaň v masmédiích využívající místní rozhlasové stanice může změnit chování v dostatečně velkém měřítku, aby vyústila v měřitelné a udržitelné snížení úmrtnosti dětí do pěti let.
Předpokládá se, že v důsledku rozsahu a mnohostranné povahy kampaně bude dosaženo snížení dětské úmrtnosti o 10 % až 20 %.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení se provádí ve 14 geografických lokalitách po celé Burkině Faso. Sedm z těchto 14 shluků bylo náhodně přiděleno pro přijetí masmediální intervence, zatímco zbývajících 7 shluků bude sloužit jako kontroly.
Sběr dat zahrnuje průzkumy domácností ve všech 14 skupinách ve třech „klíčových“ časech:
- Výchozí stav: Před realizací intervence, mezi prosincem 2011 a únorem 2012, změřit současnou úroveň dětské úmrtnosti a vyhodnotit současné znalosti a chování, které mají význam pro zdraví dětí.
- Ve střední linii: Patnáct měsíců po implementaci intervence k vyhodnocení pokrytí intervence (v intervenčních shlucích) a v každém shluku znalostí a chování.
- Na konci: Dva a půl roku po provedení intervence zhodnotit pokrytí intervencí (v intervenčních skupinách), znalosti a chování a dětskou úmrtnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 390
- Centre Muraz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pobyt ve studijních klastrech
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zásah
sedm klastrů, kde se bude vysílat rozhlasová mediální kampaň.
|
Mediální kampaň je navržena společností Development Media International.
Zahrnuje krátké „spoty“ a pořady dlouhého formátu vysílané venkovskými komunitními rádii.
Mezi hlavní témata, která je třeba řešit, patří: průjem, voda a hygiena, akutní respirační infekce, horečka/malárie, prenatální konzultace, porod ve zdravotnických zařízeních, kojení a výživa dětí.
Zahájení intervence je plánováno na březen 2012 po dokončení terénních prací pro základní průzkum a bude pokračovat po dobu 2,5 roku.
|
|
Žádný zásah: řízení
Sedm klastrů, kde se rozhlasová mediální kampaň nebude vysílat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin po novorozeneckém věku do pěti let
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny děti do 5 let způsobují úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Preventivní chování pro hlavní příčiny úmrtnosti dětí do pěti let
Časové okno: 1 rok
|
|
1 rok
|
|
Znalost
Časové okno: 30-36 měsíců po zahájení intervence
|
|
30-36 měsíců po zahájení intervence
|
|
Nákladová efektivita kampaní v masmédiích vyjádřená v dolarech za rok života přizpůsobený zdravotnímu postižení (DALY) odvrácený
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Léčebné chování pro hlavní příčiny úmrtnosti dětí do pěti let
Časové okno: 15 dní
|
Chování zdravotní péče k léčbě případů průjmu, horečky, kašle a dýchacích potíží u nejmladšího dítěte do pěti let během předchozích 15 dnů
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon N Cousens, MA, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Meda, MD, PhD, Centre Muraz
- Ředitel studie: Sophie Sarrassat, PhD, London School of Hygienne and Tropical Medicine
- Ředitel studie: Moctar Ouedraogo, MsD, Centre MURAZ / AfricSanté, Burkina Faso
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kasteng F, Murray J, Cousens S, Sarrassat S, Steel J, Meda N, Ouedraogo M, Head R, Borghi J. Cost-effectiveness and economies of scale of a mass radio campaign to promote household life-saving practices in Burkina Faso. BMJ Glob Health. 2018 Jul 16;3(4):e000809. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000809. eCollection 2018.
- Sarrassat S, Meda N, Badolo H, Ouedraogo M, Some H, Bambara R, Murray J, Remes P, Lavoie M, Cousens S, Head R. Effect of a mass radio campaign on family behaviours and child survival in Burkina Faso: a repeated cross-sectional, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e330-e341. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30004-4.
- Head R, Murray J, Sarrassat S, Snell W, Meda N, Ouedraogo M, Deboise L, Cousens S. Can mass media interventions reduce child mortality? Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):97-100. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61649-4. Epub 2015 Feb 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-9-56
- 6028 (Jiný identifikátor: UK: Research ethics committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .