- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01517230
Могут ли кампании в СМИ снизить детскую смертность
В Буркина-Фасо будет проведено групповое рандомизированное исследование для выяснения того, может ли всеобъемлющая кампания в средствах массовой информации с использованием местных радиостанций изменить поведение в достаточно больших масштабах, чтобы привести к измеримому и устойчивому снижению детской смертности в возрасте до пяти лет.
Предполагается, что в результате масштабности и многопланового характера кампании будет достигнуто снижение детской смертности на 10-20%.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оценка проводится в 14 географических точках Буркина-Фасо. Семь из этих 14 кластеров были случайным образом распределены для участия в мероприятиях СМИ, а остальные 7 кластеров будут служить контролем.
Сбор данных включает опросы домохозяйств во всех 14 кластерах в три «ключевых» момента времени:
- Исходный уровень: до реализации вмешательства, в период с декабря 2011 г. по февраль 2012 г., для измерения текущего уровня детской смертности и оценки текущих знаний и поведения, имеющих отношение к здоровью ребенка.
- На промежуточном этапе: через пятнадцать месяцев после реализации вмешательства для оценки охвата вмешательством (в кластерах вмешательства) и, в каждом кластере, знаний и поведения.
- В конечном итоге: через два с половиной года после реализации вмешательства для оценки охвата вмешательством (в кластерах вмешательства), знаний и поведения, а также детской смертности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Буркина-Фасо, BP 390
- Centre Muraz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проживание в учебных кластерах
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: вмешательство
семь кластеров, где будет транслироваться кампания радио СМИ.
|
Кампания в СМИ разработана компанией Development Media International.
Он включает короткие «сюжеты» и длинноформатные программы, транслируемые сельскими общинными радиостанциями.
Основные темы, которые необходимо рассмотреть, включают: диарею, водоснабжение и санитарию, острые респираторные инфекции, лихорадку/малярию, дородовые консультации, роды в медицинских учреждениях, грудное вскармливание и питание детей.
Вмешательство планируется начать в марте 2012 г. после завершения полевых работ по базовому обследованию и продлится 2,5 года.
|
Без вмешательства: контроль
Семь кластеров, в которых не будет транслироваться радиокампания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Постнеонатальная смертность в возрасте до пяти лет является причиной всех причин
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Все дети до 5 лет вызывают смертность
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Профилактическое поведение в отношении основных причин смертности детей в возрасте до пяти лет
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Знание
Временное ограничение: 30-36 месяцев после начала вмешательства
|
|
30-36 месяцев после начала вмешательства
|
Экономическая эффективность кампаний в СМИ в долларах на год жизни с поправкой на инвалидность (DALY) предотвращена
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Лечебное поведение для основных причин смертности детей в возрасте до пяти лет
Временное ограничение: 15 дней
|
Медицинское поведение при лечении случаев диареи, лихорадки, кашля и респираторных заболеваний у самого младшего ребенка в возрасте до пяти лет в течение 15 предыдущих дней
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Simon N Cousens, MA, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Главный следователь: Nicolas Meda, MD, PhD, Centre Muraz
- Директор по исследованиям: Sophie Sarrassat, PhD, London School of Hygienne and Tropical Medicine
- Директор по исследованиям: Moctar Ouedraogo, MsD, Centre MURAZ / AfricSanté, Burkina Faso
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kasteng F, Murray J, Cousens S, Sarrassat S, Steel J, Meda N, Ouedraogo M, Head R, Borghi J. Cost-effectiveness and economies of scale of a mass radio campaign to promote household life-saving practices in Burkina Faso. BMJ Glob Health. 2018 Jul 16;3(4):e000809. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000809. eCollection 2018.
- Sarrassat S, Meda N, Badolo H, Ouedraogo M, Some H, Bambara R, Murray J, Remes P, Lavoie M, Cousens S, Head R. Effect of a mass radio campaign on family behaviours and child survival in Burkina Faso: a repeated cross-sectional, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e330-e341. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30004-4.
- Head R, Murray J, Sarrassat S, Snell W, Meda N, Ouedraogo M, Deboise L, Cousens S. Can mass media interventions reduce child mortality? Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):97-100. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61649-4. Epub 2015 Feb 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-9-56
- 6028 (Другой идентификатор: UK: Research ethics committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика