- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01517230
Czy kampanie w środkach masowego przekazu mogą zmniejszyć śmiertelność dzieci
W Burkina Faso zostanie przeprowadzona randomizowana próba w celu zbadania, czy kompleksowa kampania w środkach masowego przekazu z wykorzystaniem lokalnych stacji radiowych może zmienić zachowania na wystarczająco dużą skalę, aby doprowadzić do wymiernych i trwałych redukcji śmiertelności dzieci poniżej piątego roku życia.
Zakłada się, że w wyniku skali i wielotorowego charakteru kampanii osiągnięte zostaną redukcje śmiertelności dzieci od 10% do 20%.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ocena jest przeprowadzana w 14 lokalizacjach geograficznych w całym Burkina Faso. Siedem z tych 14 klastrów zostało losowo przydzielonych do interwencji środków masowego przekazu, podczas gdy pozostałe 7 klastrów będzie służyć jako kontrole.
Gromadzenie danych obejmuje ankiety gospodarstw domowych we wszystkich 14 klastrach w trzech „kluczowych” momentach:
- Na początku: przed wdrożeniem interwencji, w okresie od grudnia 2011 r. do lutego 2012 r. w celu zmierzenia aktualnego poziomu śmiertelności dzieci oraz oceny aktualnej wiedzy i zachowań mających znaczenie dla zdrowia dzieci.
- Na linii środkowej: Piętnaście miesięcy po wdrożeniu interwencji w celu oceny zasięgu interwencji (w klastrach interwencji) oraz, w każdej grupie, wiedzy i zachowań.
- Na końcu: dwa i pół roku po wdrożeniu interwencji w celu oceny zasięgu interwencji (w klastrach interwencji), wiedzy i zachowań oraz śmiertelności dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 390
- Centre Muraz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydencja w klastrach studyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: interwencja
siedem klastrów, w których będzie emitowana kampania radiowa w mediach.
|
Kampanię medialną zaprojektowała firma Development Media International.
Obejmuje krótkie „spoty” i programy długoformatowe nadawane przez wiejskie radia.
Główne tematy, które należy poruszyć, to: biegunka, woda i warunki sanitarne, ostre infekcje dróg oddechowych, gorączka/malaria, konsultacje przedporodowe, poród w placówkach służby zdrowia, karmienie piersią i żywienie dzieci.
Rozpoczęcie interwencji planowane jest na marzec 2012 r. po zakończeniu prac terenowych w ramach badania bazowego i potrwa 2,5 roku.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Siedem klastrów, w których nie będzie emitowana kampania radiowa w mediach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność poporodowa poniżej piątego roku życia ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie dzieci poniżej 5. roku życia powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zachowania zapobiegawcze dla głównych przyczyn śmiertelności dzieci poniżej piątego roku życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
|
Wiedza
Ramy czasowe: 30-36 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
30-36 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Uniknięto opłacalności kampanii w środkach masowego przekazu w przeliczeniu na dolary na rok życia skorygowany o niepełnosprawność (DALY).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zachowania lecznicze dla głównych przyczyn śmiertelności dzieci poniżej piątego roku życia
Ramy czasowe: 15 dni
|
Zachowania zdrowotne w leczeniu przypadków biegunki, gorączki, kaszlu i trudności w oddychaniu u najmłodszego dziecka poniżej piątego roku życia w ciągu ostatnich 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon N Cousens, MA, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Główny śledczy: Nicolas Meda, MD, PhD, Centre Muraz
- Dyrektor Studium: Sophie Sarrassat, PhD, London School of Hygienne and Tropical Medicine
- Dyrektor Studium: Moctar Ouedraogo, MsD, Centre MURAZ / AfricSanté, Burkina Faso
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kasteng F, Murray J, Cousens S, Sarrassat S, Steel J, Meda N, Ouedraogo M, Head R, Borghi J. Cost-effectiveness and economies of scale of a mass radio campaign to promote household life-saving practices in Burkina Faso. BMJ Glob Health. 2018 Jul 16;3(4):e000809. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000809. eCollection 2018.
- Sarrassat S, Meda N, Badolo H, Ouedraogo M, Some H, Bambara R, Murray J, Remes P, Lavoie M, Cousens S, Head R. Effect of a mass radio campaign on family behaviours and child survival in Burkina Faso: a repeated cross-sectional, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e330-e341. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30004-4.
- Head R, Murray J, Sarrassat S, Snell W, Meda N, Ouedraogo M, Deboise L, Cousens S. Can mass media interventions reduce child mortality? Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):97-100. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61649-4. Epub 2015 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-9-56
- 6028 (Inny identyfikator: UK: Research ethics committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .