- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01517230
Kunnen massamediacampagnes de kindersterfte terugdringen?
In Burkina Faso zal een cluster-gerandomiseerde proef worden uitgevoerd om te onderzoeken of een alomvattende massamediale campagne met behulp van lokale radiostations gedrag kan veranderen op een schaal die groot genoeg is om te resulteren in een meetbare en duurzame vermindering van de kindersterfte onder de vijf jaar.
De hypothese is dat als gevolg van de omvang en het veelzijdige karakter van de campagne een vermindering van 10% tot 20% van de kindersterfte zal worden bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De evaluatie wordt uitgevoerd op 14 geografische locaties in Burkina Faso. Zeven van deze 14 clusters zijn willekeurig toegewezen om de interventie van de massamedia te ontvangen, terwijl de resterende 7 clusters als controles zullen dienen.
De gegevensverzameling omvat enquêtes onder huishoudens in alle 14 clusters op drie "sleutel"-momenten:
- Bij baseline: vóór de implementatie van de interventie, tussen december 2011 en februari 2012 om het huidige niveau van kindersterfte te meten en de huidige kennis en gedragingen die relevant zijn voor de gezondheid van kinderen te evalueren.
- Middellijn: vijftien maanden na implementatie van de interventie om de reikwijdte van de interventie (in de interventieclusters) en, in elk cluster, kennis en gedrag te evalueren.
- Aan het einde: twee en een half jaar na implementatie van de interventie om de interventiedekking (in de interventieclusters), kennis en gedrag en kindersterfte te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 390
- Centre Muraz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verblijf in studieclusters
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventie
zeven clusters waar radiomediacampagne wordt uitgezonden.
|
De mediacampagne is ontworpen door Development Media International.
Het bevat korte "spots" en programma's in lang formaat die worden uitgezonden door landelijke gemeenschapsradio's.
Belangrijke onderwerpen die aan de orde komen zijn: diarree, water en sanitaire voorzieningen, acute luchtweginfecties, koorts/malaria, prenatale consultaties, bevallingen in gezondheidsinstellingen, borstvoeding en kindervoeding.
De interventie is gepland om in maart 2012 te starten na voltooiing van het veldwerk voor de nulmeting en zal 2,5 jaar duren.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Zeven clusters waar radiomediacampagne niet wordt uitgezonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Post-neonatale sterfte onder de vijf jaar door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderen onder de 5 veroorzaken allemaal sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Preventief gedrag voor de belangrijkste oorzaken van kindersterfte onder de vijf jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
|
Kennis
Tijdsspanne: 30-36 maanden na de start van de interventie
|
|
30-36 maanden na de start van de interventie
|
|
Kosteneffectiviteit van massamediacampagnes in termen van dollars per voor invaliditeit gecorrigeerd levensjaar (DALY) voorkomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Curatief gedrag voor de belangrijkste oorzaken van kindersterfte onder de vijf jaar
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Gedrag in de gezondheidszorg om gevallen van diarree, koorts, hoest en ademhalingsmoeilijkheden te behandelen bij het jongste kind onder de vijf jaar gedurende de 15 voorgaande dagen
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon N Cousens, MA, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Meda, MD, PhD, Centre Muraz
- Studie directeur: Sophie Sarrassat, PhD, London School of Hygienne and Tropical Medicine
- Studie directeur: Moctar Ouedraogo, MsD, Centre MURAZ / AfricSanté, Burkina Faso
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kasteng F, Murray J, Cousens S, Sarrassat S, Steel J, Meda N, Ouedraogo M, Head R, Borghi J. Cost-effectiveness and economies of scale of a mass radio campaign to promote household life-saving practices in Burkina Faso. BMJ Glob Health. 2018 Jul 16;3(4):e000809. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000809. eCollection 2018.
- Sarrassat S, Meda N, Badolo H, Ouedraogo M, Some H, Bambara R, Murray J, Remes P, Lavoie M, Cousens S, Head R. Effect of a mass radio campaign on family behaviours and child survival in Burkina Faso: a repeated cross-sectional, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e330-e341. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30004-4.
- Head R, Murray J, Sarrassat S, Snell W, Meda N, Ouedraogo M, Deboise L, Cousens S. Can mass media interventions reduce child mortality? Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):97-100. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61649-4. Epub 2015 Feb 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-9-56
- 6028 (Andere identificatie: UK: Research ethics committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .