- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01517230
Le campagne sui mass media possono ridurre la mortalità infantile
In Burkina Faso verrà condotto uno studio randomizzato a grappolo per verificare se una campagna globale sui mass media utilizzando le stazioni radio locali può modificare i comportamenti su una scala sufficientemente ampia da provocare riduzioni misurabili e sostenibili della mortalità infantile sotto i cinque anni.
Si ipotizza che, a causa della portata e della natura multiforme della campagna, si otterranno riduzioni della mortalità infantile comprese tra il 10% e il 20%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione è condotta in 14 località geografiche in tutto il Burkina Faso. Sette di questi 14 cluster sono stati assegnati in modo casuale per ricevere l'intervento dei mass media, mentre i restanti 7 cluster serviranno come controlli.
La raccolta dei dati include indagini sulle famiglie in tutti i 14 cluster in tre momenti "chiave":
- Al basale: prima dell'attuazione dell'intervento, tra dicembre 2011 e febbraio 2012 per misurare l'attuale livello di mortalità infantile e valutare le attuali conoscenze e comportamenti rilevanti per la salute infantile.
- A metà linea: quindici mesi dopo l'attuazione dell'intervento per valutare la copertura dell'intervento (nei cluster di intervento) e, in ciascun cluster, le conoscenze ei comportamenti.
- Alla fine: due anni e mezzo dopo l'attuazione dell'intervento per valutare la copertura dell'intervento (nei cluster di intervento), le conoscenze e i comportamenti e la mortalità infantile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 390
- Centre Muraz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenza in gruppi di studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: intervento
sette cluster in cui verrà trasmessa la campagna radiofonica.
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La campagna mediatica è progettata da Development Media International.
Comprende brevi "spot" e programmi di lungo formato trasmessi dalle radio delle comunità rurali.
I principali argomenti da affrontare includono: diarrea, acqua e servizi igienico-sanitari, infezioni respiratorie acute, febbre/malaria, visite prenatali, parto in strutture sanitarie, allattamento al seno e nutrizione infantile.
L'intervento dovrebbe iniziare a marzo 2012 dopo il completamento del lavoro sul campo per l'indagine di riferimento e continuerà per 2,5 anni.
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Nessun intervento: controllo
Sette cluster in cui non verrà trasmessa la campagna media radiofonica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La mortalità post-natale sotto i cinque anni è causata da tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I bambini sotto i 5 anni sono tutti causa di mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Comportamenti preventivi per le principali cause di mortalità infantile sotto i cinque anni
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Conoscenza
Lasso di tempo: 30-36 mesi dall'inizio dell'intervento
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30-36 mesi dall'inizio dell'intervento
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Il rapporto costo-efficacia delle campagne sui mass media in termini di dollari per anno di vita aggiustato per disabilità (DALY) è stato evitato
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Comportamenti curativi per le principali cause di mortalità infantile sotto i cinque anni
Lasso di tempo: 15 giorni
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Comportamenti sanitari per trattare casi di diarrea, febbre, tosse e difficoltà respiratorie nel bambino più piccolo sotto i cinque anni nei 15 giorni precedenti
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon N Cousens, MA, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigatore principale: Nicolas Meda, MD, PhD, Centre Muraz
- Direttore dello studio: Sophie Sarrassat, PhD, London School of Hygienne and Tropical Medicine
- Direttore dello studio: Moctar Ouedraogo, MsD, Centre MURAZ / AfricSanté, Burkina Faso
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kasteng F, Murray J, Cousens S, Sarrassat S, Steel J, Meda N, Ouedraogo M, Head R, Borghi J. Cost-effectiveness and economies of scale of a mass radio campaign to promote household life-saving practices in Burkina Faso. BMJ Glob Health. 2018 Jul 16;3(4):e000809. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000809. eCollection 2018.
- Sarrassat S, Meda N, Badolo H, Ouedraogo M, Some H, Bambara R, Murray J, Remes P, Lavoie M, Cousens S, Head R. Effect of a mass radio campaign on family behaviours and child survival in Burkina Faso: a repeated cross-sectional, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e330-e341. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30004-4.
- Head R, Murray J, Sarrassat S, Snell W, Meda N, Ouedraogo M, Deboise L, Cousens S. Can mass media interventions reduce child mortality? Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):97-100. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61649-4. Epub 2015 Feb 13.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-9-56
- 6028 (Altro identificatore: UK: Research ethics committee)
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