- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01517230
Kan massemediekampanjer redusere barnedødeligheten
En klynge-randomisert studie vil bli gjennomført i Burkina Faso for å undersøke om en omfattende massemediekampanje med lokale radiostasjoner kan endre atferd i en skala som er stor nok til å resultere i målbare og bærekraftige reduksjoner i barnedødelighet under fem år.
Det antas at som et resultat av kampanjens omfang og mangesidige karakter, vil det oppnås reduksjoner på mellom 10 % og 20 % i barnedødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evalueringen gjennomføres på 14 geografiske steder over hele Burkina Faso. Syv av disse 14 klyngene har blitt tilfeldig tildelt for å motta massemedieintervensjonen, mens de resterende 7 klyngene vil fungere som kontroller.
Datainnsamling inkluderer husholdningsundersøkelser i alle 14 klynger på tre "nøkkel" tidspunkter:
- Ved baseline: Før implementeringen av intervensjonen, mellom desember 2011 og februar 2012, for å måle dagens nivå av barnedødelighet og evaluere gjeldende kunnskap og atferd som er relevant for barnehelse.
- Ved midtlinje: Femten måneder etter implementering av intervensjonen for å evaluere dekningen av intervensjonen (i intervensjonsklyngene) og, i hver klynge, kunnskap og atferd.
- Ved sluttlinje: To og et halvt år etter implementering av intervensjonen for å evaluere intervensjonsdekning (i intervensjonsklyngene), kunnskap og atferd og barnedødelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 390
- Centre Muraz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosted i studieklynger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: innblanding
syv klynger hvor radiomediekampanje skal kringkastes.
|
Mediekampanjen er designet av Development Media International.
Det inkluderer korte "spots" og langformatprogrammer som sendes av landlige samfunnsradioer.
Viktige temaer som skal tas opp inkluderer: diaré, vann og sanitæranlegg, akutte luftveisinfeksjoner, feber/malaria, svangerskapskonsultasjoner, levering i helseinstitusjoner, amming og ernæring for barn.
Intervensjonen er planlagt å starte i mars 2012 etter fullført feltarbeid for grunnundersøkelsen og vil pågå i 2,5 år.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Syv klynger der radiomediekampanjer ikke vil bli kringkastet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Post neonatal under fem år forårsaker alle dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn under 5 år forårsaker alle dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Forebyggende atferd for hovedårsakene til dødelighet hos barn under fem år
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
|
Kunnskap
Tidsramme: 30-36 måneder etter oppstart av intervensjon
|
|
30-36 måneder etter oppstart av intervensjon
|
|
Kostnadseffektivitet av massemediekampanjer i form av dollar per funksjonshemmingsjustert leveår (DALY) avverget
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Kurativ atferd for hovedårsaker til dødelighet hos barn under fem år
Tidsramme: 15 dager
|
Helsevesenets atferd for å behandle tilfeller av diaré, feber, hoste og pustevansker hos det yngste barnet under fem år i løpet av de 15 foregående dagene
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon N Cousens, MA, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Hovedetterforsker: Nicolas Meda, MD, PhD, Centre Muraz
- Studieleder: Sophie Sarrassat, PhD, London School of Hygienne and Tropical Medicine
- Studieleder: Moctar Ouedraogo, MsD, Centre MURAZ / AfricSanté, Burkina Faso
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kasteng F, Murray J, Cousens S, Sarrassat S, Steel J, Meda N, Ouedraogo M, Head R, Borghi J. Cost-effectiveness and economies of scale of a mass radio campaign to promote household life-saving practices in Burkina Faso. BMJ Glob Health. 2018 Jul 16;3(4):e000809. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000809. eCollection 2018.
- Sarrassat S, Meda N, Badolo H, Ouedraogo M, Some H, Bambara R, Murray J, Remes P, Lavoie M, Cousens S, Head R. Effect of a mass radio campaign on family behaviours and child survival in Burkina Faso: a repeated cross-sectional, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e330-e341. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30004-4.
- Head R, Murray J, Sarrassat S, Snell W, Meda N, Ouedraogo M, Deboise L, Cousens S. Can mass media interventions reduce child mortality? Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):97-100. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61649-4. Epub 2015 Feb 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-9-56
- 6028 (Annen identifikator: UK: Research ethics committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .