- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01533701
Odběr vzorků pokožky hlavy pro sledování plodu (FBS)
10. února 2012 aktualizováno: Maria Jonsson, Uppsala University Hospital
Biosampling pro markery hypoxie v odběru vzorků fetální krve ze skalpu během porodu
Účelem této studie je porovnat laktát a celkový acidobazický stav v krvi fetální pokožky hlavy s laktátem a celkovým acidobazickým stavem v mateřské krvi a plodové vodě a poskytnout informace o tom, jak deficit laktátu a bazické látky koreluje se vzorky pokožky hlavy.
Kromě toho chtějí výzkumníci studovat, zda angiogenní faktory v tekutinách výše mohou být možným markerem asfyxie během porodu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75185
- Nábor
- Delivery department Uppsala University hospital
-
Kontakt:
- Maria Jonsson, M.D.
- Telefonní číslo: +46186110000
- E-mail: maria.jonsson@kbh.uu.se
-
Kontakt:
- lena Liljeström, M.D.
- Telefonní číslo: +46186110000
- E-mail: lena.liljestrom@kbh.uu.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lena Liljeström, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny porody způsobilé pro odběr fetální krve
Kritéria vyloučení:
- Nemluví švédsky
- Ti, kteří se odmítli zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoxie
Časové okno: 120 sekund
|
Odběr fetální krve se provádí, když se objeví neuklidňující kardiotokografický vzor, aby se zjistila hypoxie plodu během porodu
|
120 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subakutní hypoxie
Časové okno: 120 sekund
|
Odběr fetální krve se provádí, když se objeví neuklidňující kardiotokografický obraz, aby se zjistila hypoxie plodu během porodu
|
120 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
15. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UASKK2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetální hypoxie
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství