On-line webové cvičení hluboké relaxace aplikované na těhotné ženy o mateřském fetálním připojení a vnímání těhotenství
5. prosince 2024 aktualizováno: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
Vliv online webového cvičení hluboké relaxace aplikovaného na těhotné ženy na mateřskou fetální vazbu a vnímání těhotenství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla naplánována jako předtestovací posttestová randomizovaná kontrolovaná studie s cílem určit účinky on-line webového cvičení hluboké relaxace aplikovaného na těhotné ženy na vazbu matky a plodu a vnímání těhotenství.
Studie se plánuje provést s těhotnými ženami oslovenými prostřednictvím sociálních médií (jako je Facebook, Messenger, Instagram).
Studie je plánována na období od 15. prosince 2024 do 15. června 2025.
Vesmír studie se bude skládat z těhotných žen, které se dobrovolně účastní online cvičení hluboké relaxace a sdílejí své kontaktní údaje.
Když byla provedena analýza síly, velikost vzorku byla vypočtena jako celkem 80 těhotných žen (40 experimentálních, 40 kontrolních) za předpokladu, že aplikované cvičení hluboké relaxace založené na webu by zvýšilo průměrné skóre vazby mezi matkou a plodem (72,25±7,16). )
(Güney a Uçar, 2019) o čtyři a půl bodu při 5% chybové hladině, oboustranné hladině významnosti, 95% intervalu spolehlivosti a 80% schopnosti reprezentovat vesmír (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).
Těhotné ženy, které budou zařazeny do skupin, budou vybrány z relevantní populace metodou nepravděpodobného náhodného výběru.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nilay Gökbulut
- Telefonní číslo: 903762189500
- E-mail: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy s přístupem na internet,
- Ženy čekající jedno dítě,
- Ženy, jejichž těhotenství je 12-24 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Ženy s anamnézou fyzického a/nebo psychického onemocnění a ty, které užívají jakékoli psychiatrické léky
- Ženy, které odpověděly na otázky průzkumu neúplně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Webové cvičení hluboké relaxace
|
Webová videa o cvičení hluboké relaxace byla připravena online.
Každé video trvá přibližně 20-25 minut.
Čtyřtýdenní přihlášky budou těhotným ženám zasílány každý týden jedno video a budou požádány, aby pokračovaly ve cvičení doma 4krát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv on-line webového cvičení hluboké relaxace aplikovaného na těhotné ženy na vazbu matky a plodu
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv online cvičení hluboké relaxace aplikovaného na těhotné ženy na vnímání těhotenství
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KARATEKIN UNIVERSITY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno, protože před zahájením výzkumu budou těhotné ženy, které se výzkumu zúčastní, zaručeno, že jejich osobní údaje budou uchovány v naprosté důvěrnosti a budou použity pouze pro tento výzkumný účel.
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .