Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora sledování pohybu plodu: Zlepšení porodních výsledků

11. prosince 2019 aktualizováno: Michael Mullen, Mercy Medical Center
Účelem studie je zjistit, jak nejlépe pomoci těhotným ženám sledovat pohyby jejich miminka. Během těhotenství je normální cítit pohyby vašeho dítěte. Snížení pohybu může naznačovat potenciální problémy s blahobytem vašeho dítěte. Tato studie zjistí, zda denní elektronické připomenutí a grafy počtu kopů pomáhají ženám lépe sledovat pohyby jejich dítěte v posledních týdnech těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Těhotné ženy přicházející do Hoffman and Associates nebo Centra pokročilé péče o plod v Mercy Medical Center za účelem prenatální péče a porodu se mohou zúčastnit této studie. Abyste se mohli zúčastnit studie, musíte být schopni denně přijímat textové zprávy na svůj mobilní telefon nebo mít přístup k počítači pro kontrolu denních e-mailů. Očekává se, že této studie se zúčastní 80 těhotných žen. Studie skončí do jednoho měsíce po porodu vašeho dítěte.

V publikované literatuře existují určité důkazy, které naznačují, že sledování pohybu plodu matkou může zlepšit úmrtnost plodu a zdraví kojence. Počítání kopů je specifická strategie pro sledování pohybu plodu. Počítání kopů se obvykle provádí v denních 10minutových přírůstcích nebo dokud není spočítán stanovený počet „kopů“. Obecně platí, že sledování počtu kopnutí začíná ve 28. týdnu těhotenství, nebo dříve u rizikových těhotenství. Sledování počtu kopů umožňuje matce sledovat normální aktivitu dítěte a identifikovat, kdy se pohyb dítěte může zpomalit.

Tato studie bude provedena s cílem zjistit, zda denní elektronické upomínky zasílané pomocí textových zpráv mobilního telefonu nebo počítačových e-mailů, doručované ve spojení s použitím papírové tabulky počtu kopů, zvyšují pravděpodobnost dokončení papírové zprávy. graf počtu kopů a také znalosti týkající se používání metod počítání kopů ve srovnání se samotným papírovým grafem počtu kopů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Mercy Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 24-28 týdnů těhotenství
  • možnost přijímat každodenní textové zprávy nebo e-maily
  • 18 let nebo starší
  • ochoten podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denní elektronické upomínky
Ženám v intervenčním rameni budou ve všední dny zasílány buď denní textové zprávy na jejich mobilní telefon, nebo e-maily ve všední dny, které jim připomenou, že mají sledovat počet kopů na grafu.
Ženám v intervenčním rameni budou ve všední dny zasílány buď denní textové zprávy na jejich mobilní telefon, nebo e-maily ve všední dny, které jim připomenou, aby sledovaly počet kopů na grafu.
Žádný zásah: Pouze vzdělání
Všechny ženy zařazené do studie obdrží papírovou tabulku počtu kopů, budou poučeny v používání tabulky počtu kopů a budou instruovány, aby denně sledovaly pohyby svého plodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení papírové tabulky
Časové okno: 36 týdnů těhotenství - 1 měsíc po porodu
Dokončení grafů počtu kopů při následných prenatálních návštěvách
36 týdnů těhotenství - 1 měsíc po porodu
Znalost počítání kopů po doručení
Časové okno: 36 týdnů těhotenství - 1 měsíc po porodu
Základní dotazník, včetně vědomostních otázek týkajících se sledování pohybu dítěte a metod počítání kopů, lze porovnat s dotazníkem znalostí o počtu kopů po vzdělávání, dotazníkem 36. týdne a dotazníkem na konci studie
36 týdnů těhotenství - 1 měsíc po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MMC 2011-56

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetal Kick Counting

3
Předplatit