- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01844011
Podpora sledování pohybu plodu: Zlepšení porodních výsledků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotné ženy přicházející do Hoffman and Associates nebo Centra pokročilé péče o plod v Mercy Medical Center za účelem prenatální péče a porodu se mohou zúčastnit této studie. Abyste se mohli zúčastnit studie, musíte být schopni denně přijímat textové zprávy na svůj mobilní telefon nebo mít přístup k počítači pro kontrolu denních e-mailů. Očekává se, že této studie se zúčastní 80 těhotných žen. Studie skončí do jednoho měsíce po porodu vašeho dítěte.
V publikované literatuře existují určité důkazy, které naznačují, že sledování pohybu plodu matkou může zlepšit úmrtnost plodu a zdraví kojence. Počítání kopů je specifická strategie pro sledování pohybu plodu. Počítání kopů se obvykle provádí v denních 10minutových přírůstcích nebo dokud není spočítán stanovený počet „kopů“. Obecně platí, že sledování počtu kopnutí začíná ve 28. týdnu těhotenství, nebo dříve u rizikových těhotenství. Sledování počtu kopů umožňuje matce sledovat normální aktivitu dítěte a identifikovat, kdy se pohyb dítěte může zpomalit.
Tato studie bude provedena s cílem zjistit, zda denní elektronické upomínky zasílané pomocí textových zpráv mobilního telefonu nebo počítačových e-mailů, doručované ve spojení s použitím papírové tabulky počtu kopů, zvyšují pravděpodobnost dokončení papírové zprávy. graf počtu kopů a také znalosti týkající se používání metod počítání kopů ve srovnání se samotným papírovým grafem počtu kopů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 24-28 týdnů těhotenství
- možnost přijímat každodenní textové zprávy nebo e-maily
- 18 let nebo starší
- ochoten podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-neschopnost podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Denní elektronické upomínky
Ženám v intervenčním rameni budou ve všední dny zasílány buď denní textové zprávy na jejich mobilní telefon, nebo e-maily ve všední dny, které jim připomenou, že mají sledovat počet kopů na grafu.
|
Ženám v intervenčním rameni budou ve všední dny zasílány buď denní textové zprávy na jejich mobilní telefon, nebo e-maily ve všední dny, které jim připomenou, aby sledovaly počet kopů na grafu.
|
Žádný zásah: Pouze vzdělání
Všechny ženy zařazené do studie obdrží papírovou tabulku počtu kopů, budou poučeny v používání tabulky počtu kopů a budou instruovány, aby denně sledovaly pohyby svého plodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokončení papírové tabulky
Časové okno: 36 týdnů těhotenství - 1 měsíc po porodu
|
Dokončení grafů počtu kopů při následných prenatálních návštěvách
|
36 týdnů těhotenství - 1 měsíc po porodu
|
Znalost počítání kopů po doručení
Časové okno: 36 týdnů těhotenství - 1 měsíc po porodu
|
Základní dotazník, včetně vědomostních otázek týkajících se sledování pohybu dítěte a metod počítání kopů, lze porovnat s dotazníkem znalostí o počtu kopů po vzdělávání, dotazníkem 36. týdne a dotazníkem na konci studie
|
36 týdnů těhotenství - 1 měsíc po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathy J Helzlsouer, MD, Mercy Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Atlas, MD, Mercy Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MMC 2011-56
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetal Kick Counting
-
Inonu UniversityDokončenoPoslouchejte Fetal HeartbeatKrocan