- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01533701
Hovedbundsprøver til fosterovervågning (FBS)
Biosampling for markører for hypoxi i føtal blodhovedprøvetagning under fødsel
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne laktat og total syre-base status i føtalt hovedbundsblod med laktat og total syre-base status i moderens blod og fostervand for at give information om, hvordan laktat og base underskud korrelerer med hovedbundsprøver.
Endvidere ønsker efterforskerne at undersøge, om angiogene faktorer i væsker ovenfor kan være en mulig markør for asfyksi under fødsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Rekruttering
- Delivery department Uppsala University hospital
-
Kontakt:
- Maria Jonsson, M.D.
- Telefonnummer: +46186110000
- E-mail: maria.jonsson@kbh.uu.se
-
Kontakt:
- lena Liljeström, M.D.
- Telefonnummer: +46186110000
- E-mail: lena.liljestrom@kbh.uu.se
-
Ledende efterforsker:
- Lena Liljeström, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle leverancer er berettiget til føtal blodprøve
Ekskluderingskriterier:
- Ikke svensktalende
- Dem, der afslår at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoxi
Tidsramme: 120 sekunder
|
Fosterets blodprøver udføres, når der opstår et ikke betryggende kardiotokografisk mønster for at påvise føtal hypoxi under fødsel
|
120 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subakut hypoxi
Tidsramme: 120 sekunder
|
Fosterets blodprøver udføres, når der opstår et ikke betryggende kardiotokografisk mønster for at påvise føtal hypoxi under fødsel
|
120 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UASKK2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .