- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01553409
Vliv dárcovství krve na krevní tlak, metabolismus železa, oxidační stres
Prospektivní observační studie o účincích dárcovství krve na krevní tlak, metabolismus železa a oxidační stres
Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat vliv dárcovství krve na krevní tlak, metabolismus železa a oxidační stres.
Existují výsledky dalších studií, které ukazují, že dárcovství krve má pozitivní vliv na vysoký krevní tlak, metabolismus železa a oxidační stres.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pravidelný aplikační tok dárcovství krve v této krevní bance Charité není narušen. Jsou tu jen další otázky a měření krevního tlaku, metabolismu železa, metabolismu tuků a oxidačního stresu.
Není nutná žádná další punkce žíly.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin Blutspende Campus Mitte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- darovat krev poprvé nebo po 12měsíční přestávce do posledního darování krve
- dobrovolná účast na dárcovství krve a studium
- splňující kritéria centra dárcovství krve
Kritéria vyloučení:
- kritéria centra dárcovství krve (např. nízký hemoglobin, horečka, akutní infekce, pobyt v tropických zemích v posledních měsících, celkový špatný zdravotní stav,...)
- chybí informovaný souhlas se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
krevní tlak vsedě bude měřen jako výchozí a po 3 měsících vyškolenými odborníky
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
krevní tlak vsedě bude měřen jako výchozí a po 12 měsících vyškolenými odborníky
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite university
- Vrchní vyšetřovatel: Abdulgabar Salama, Prof. Dr., Charite university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 89834103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .