- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01560026
Retrospektivní studie k hodnocení proveditelnosti zachování vaječníků u pacientek s karcinomem endometria (ECWOP)
24. března 2012 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie pro zvýšení proveditelnosti uchování vaječníků u karcinomu endometria
Rakovina endometria je jednou z nejčastějších ženských malignit ve Spojených státech a její výskyt na Tchaj-wanu v posledních desetiletích vzrostl. Nedávná populační analýza zjistila, že 4 % karcinomů endometria se vyskytlo u žen ve věku 40 let nebo mladších. je na Tchaj-wanu až 15 % podle údajů registru rakoviny.
Standardní léčba karcinomu endometria vede k chirurgické menopauze a vystavuje pacientky riziku dlouhodobých následků estrogenové deprivace.
Cílem této studie bylo zjistit frekvenci koexistující ovariální malignity a zhodnotit výsledek zachování ovarií u žen s léčbou karcinomu endometria.
Přehled studie
Detailní popis
přezkoumali jsme případy s raným stádiem rakoviny endometria, kteří podstoupili primární stagingovou operaci od ledna 1989 do prosince 2009.
Zařazené pacientky budou rozděleny do dvou skupin (ooforektomie vs. zachování vaječníků) pro analýzu: výsledek a typ recidivy. Zhodnotit výsledek zachování vaječníků u žen s karcinomem endometria.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yi-Jen Chen, PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali případy 150 pacientek, které podstoupily primární operaci s časným stádiem karcinomu endometria v období od ledna 1989 do prosince 2009.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rané stadium karcinomu endometria po primární operaci vylučovací kritéria:
- MMMT, rakovina endometria typu 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
konzervace vaječníků
karcinom endometria se zachováním vaječníků
|
karcinom endometria s ooforektomií nebo bez ní
Ostatní jména:
|
|
ooforektomie
karcinom endometria bez konzervace vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
od okamžiku diagnózy do doby recidivy onemocnění nebo doby posledního sledování
Časové okno: recidivu onemocnění nebo poslední dobu sledování až do jednoho roku
|
od doby diagnózy do doby recidivy onemocnění nebo doby posledního sledování
|
recidivu onemocnění nebo poslední dobu sledování až do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi-Jen Chen, Department of Obstetric and Gynecology, Taipei Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VHG0500
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální rakovina
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie