- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01560026
Badanie retrospektywne oceniające wykonalność zachowania jajników u pacjentek z rakiem endometrium (ECWOP)
24 marca 2012 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Badanie mające na celu zwiększenie wykonalności zachowania jajników z rakiem endometrium
Rak endometrium jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych kobiet w Stanach Zjednoczonych, a jego częstość występowania wzrosła na Tajwanie w ostatnich dziesięcioleciach. Niedawna analiza populacyjna wykazała, że 4% przypadków raka endometrium występowało u kobiet w wieku 40 lat lub młodszych, co więcej, wynosi do 15% na Tajwanie według danych rejestru nowotworów.
Standardowe leczenie raka endometrium prowadzi do chirurgicznej menopauzy i naraża pacjentki na długoterminowe następstwa niedoboru estrogenu.
Celem pracy było określenie częstości współistniejącego raka jajnika oraz ocena wyników leczenia zachowawczego jajników u kobiet leczonych z powodu raka endometrium.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
dokonaliśmy przeglądu przypadków raka endometrium we wczesnym stadium zaawansowania, u których wykonano pierwotną operację w okresie od stycznia 1989 r. do grudnia 2009 r.
Zakwalifikowane pacjentki zostaną podzielone na dwie grupy (wycięcie jajników vs. zachowanie jajników) do analizy: wynik i typ nawrotu. Ocena wyniku zachowania jajników u kobiet z rakiem endometrium.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Główny śledczy:
- Yi-Jen Chen, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu przypadków 150 pacjentek, które przeszły pierwotną operację z powodu wczesnego stadium raka endometrium w okresie od stycznia 1989 do grudnia 2009 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak endometrium we wczesnym stadium po operacji pierwotnej kryteria wykluczenia:
- MMMT, rak endometrium typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zachowanie jajników
raka endometrium z zachowaniem jajników
|
Rak endometrium z lub bez usunięcia jajników
Inne nazwy:
|
|
wycięcie jajników
Rak endometrium bez zachowania jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
od momentu rozpoznania do czasu nawrotu choroby lub czasu ostatniej obserwacji
Ramy czasowe: nawrotu choroby lub czasu ostatniej obserwacji, do jednego roku
|
od czasu rozpoznania do czasu nawrotu choroby lub czasu ostatniej obserwacji
|
nawrotu choroby lub czasu ostatniej obserwacji, do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yi-Jen Chen, Department of Obstetric and Gynecology, Taipei Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHG0500
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .