- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01560026
Étude rétrospective pour évaluer la faisabilité de la préservation ovarienne chez les patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre (ECWOP)
24 mars 2012 mis à jour par: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Étude pour augmenter la faisabilité de la préservation ovarienne avec le carcinome de l'endomètre
Le cancer de l'endomètre est l'une des tumeurs malignes féminines les plus courantes aux États-Unis et son incidence a augmenté à Taïwan au cours des dernières décennies. est jusqu'à 15% à Taiwan selon les données du registre du cancer.
Le traitement standard du cancer de l'endomètre entraîne une ménopause chirurgicale et expose les patientes au risque de séquelles à long terme de la privation d'œstrogène.
Le but de cette étude était de déterminer la fréquence d'une tumeur maligne ovarienne coexistante et d'évaluer les résultats de la préservation ovarienne chez les femmes traitées pour un cancer de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
nous avons examiné les cas de cancer de l'endomètre à un stade précoce qui ont subi une chirurgie de stadification primaire entre janvier 1989 et décembre 2009.
Les patientes inscrites seront divisées en deux groupes (ovariectomie vs préservation des ovaires) pour analyse : le résultat et le type de récidive. Évaluer les résultats de la préservation des ovaires chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ROC
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Taipei, ROC, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Chercheur principal:
- Yi-Jen Chen, PHD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les cas de 150 patientes ayant subi une chirurgie primaire pour un cancer de l'endomètre à un stade précoce entre janvier 1989 et décembre 2009
La description
Critère d'intégration:
- cancer de l'endomètre à un stade précoce après chirurgie primaire critères d'exclusion :
- MMMT, cancer de l'endomètre de type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
préservation ovarienne
cancer de l'endomètre avec préservation ovarienne
|
cancer de l'endomètre avec ou sans ovariectomie
Autres noms:
|
|
ovariectomie
cancer de l'endomètre sans préservation ovarienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
du moment du diagnostic au moment de la récidive de la maladie ou du dernier suivi
Délai: récidive de la maladie ou date du dernier suivi, jusqu'à un an
|
du moment du diagnostic au moment de la récidive de la maladie ou du dernier suivi
|
récidive de la maladie ou date du dernier suivi, jusqu'à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yi-Jen Chen, Department of Obstetric and Gynecology, Taipei Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (Estimation)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VHG0500
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