- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01560026
Studio retrospettivo per valutare la fattibilità della conservazione ovarica in pazienti con carcinoma endometriale (ECWOP)
24 marzo 2012 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studio per elevare la fattibilità della conservazione ovarica con carcinoma endometriale
Il cancro dell'endometrio è una delle neoplasie femminili più comuni negli Stati Uniti ed è aumentata di incidenza a Taiwan negli ultimi decenni. Una recente analisi basata sulla popolazione ha rilevato che il 4% dei tumori dell'endometrio si è verificato in donne di età pari o inferiore a 40 anni, inoltre è fino al 15% a Taiwan secondo i dati del registro dei tumori.
Il trattamento standard del cancro dell'endometrio porta alla menopausa chirurgica e pone le pazienti a rischio di sequele a lungo termine della privazione di estrogeni.
L'obiettivo di questo studio era determinare la frequenza di un tumore ovarico coesistente e valutare l'esito della conservazione ovarica nelle donne in trattamento per il cancro dell'endometrio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
abbiamo rivisto i casi con stadio iniziale di carcinoma endometriale sottoposti a chirurgia di stadiazione primaria tra gennaio 1989 e dicembre 2009.
Le pazienti arruolate saranno divise in due gruppi (ooforectomia vs conservazione ovarica) per l'analisi: l'esito e il tipo di recidiva. Valutare l'esito della conservazione ovarica nelle donne con carcinoma endometriale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Investigatore principale:
- Yi-Jen Chen, PHD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori hanno rivisto retrospettivamente i casi di 150 pazienti sottoposti a chirurgia primaria con carcinoma endometriale in stadio iniziale tra gennaio 1989 e dicembre 2009
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma endometriale in fase iniziale dopo criteri di esclusione di chirurgia primaria:
- MMMT, carcinoma endometriale di tipo 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
conservazione ovarica
carcinoma endometriale con conservazione ovarica
|
carcinoma endometriale con o senza ovariectomia
Altri nomi:
|
|
ovariectomia
carcinoma endometriale senza conservazione ovarica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dal momento della diagnosi al momento della recidiva della malattia o all'ultimo periodo di follow-up
Lasso di tempo: recidiva della malattia o tempo dell'ultimo follow-up, fino a un anno
|
dall'ora della diagnosi all'ora della recidiva della malattia o all'ora dell'ultimo follow-up
|
recidiva della malattia o tempo dell'ultimo follow-up, fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi-Jen Chen, Department of Obstetric and Gynecology, Taipei Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VHG0500
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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