- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01560026
Retrospektive Studie zur Bewertung der Machbarkeit der Erhaltung der Eierstöcke bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom (ECWOP)
24. März 2012 aktualisiert von: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie zur Erhöhung der Machbarkeit der Ovarialerhaltung bei Endometriumkarzinom
Endometriumkarzinom ist eine der häufigsten bösartigen Tumoren bei Frauen in den Vereinigten Staaten und hat in den letzten Jahrzehnten in Taiwan an Häufigkeit zugenommen beträgt in Taiwan nach Angaben des Krebsregisters bis zu 15%.
Die Standardbehandlung von Gebärmutterschleimhautkrebs führt zu einer chirurgischen Menopause und setzt Patienten einem Risiko für die langfristigen Folgen eines Östrogenmangels aus.
Das Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit eines gleichzeitig bestehenden Ovarialkarzinoms zu bestimmen und das Ergebnis der Erhaltung der Ovarien bei Frauen mit einer Behandlung des Endometriumkarzinoms zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir haben die Fälle mit Endometriumkarzinom im Frühstadium untersucht, bei denen zwischen Januar 1989 und Dezember 2009 ein chirurgisches Primär-Staging durchgeführt wurde.
Die eingeschriebenen Patientinnen werden zur Analyse in zwei Gruppen eingeteilt (Ovarektomie vs. Erhaltung der Eierstöcke): das Ergebnis und der Rezidivtyp. Bewertung des Ergebnisses der Erhaltung der Eierstöcke bei Frauen mit Endometriumkarzinom.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan, 11217
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
Hauptermittler:
- Yi-Jen Chen, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Forscher überprüften retrospektiv die Fälle von 150 Patientinnen, die sich zwischen Januar 1989 und Dezember 2009 einer Primäroperation mit Endometriumkarzinom im Frühstadium unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für Endometriumkarzinom im Frühstadium nach primärer Operation:
- MMMT, Endometriumkarzinom Typ 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Eierstock Erhaltung
Endometriumkarzinom mit Erhaltung der Eierstöcke
|
Endometriumkarzinom mit oder ohne Ovarektomie
Andere Namen:
|
Ovarektomie
Endometriumkarzinom ohne Eierstockerhaltung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt des Wiederauftretens der Krankheit oder der letzten Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Krankheitsrezidiv oder letzter Folgezeitpunkt, bis zu einem Jahr
|
vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Zeitpunkt des Wiederauftretens der Krankheit oder der letzten Nachbeobachtungszeit
|
Krankheitsrezidiv oder letzter Folgezeitpunkt, bis zu einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yi-Jen Chen, Department of Obstetric and Gynecology, Taipei Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VHG0500
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