- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01560026
Retrospectieve studie ter evaluatie van de haalbaarheid van ovariumpreservatie bij patiënten met endometriumcarcinoom (ECWOP)
24 maart 2012 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie voor het verhogen van de haalbaarheid van ovariële conservering met endometriumcarcinoom
Endometriumkanker is een van de meest voorkomende maligniteiten bij vrouwen in de Verenigde Staten en de incidentie in Taiwan is de afgelopen decennia toegenomen. Uit een recente populatieanalyse bleek dat 4% van de endometriumkankers voorkwam bij vrouwen van 40 jaar of jonger. is tot 15% in Taiwan volgens de gegevens van het kankerregister.
De standaardbehandeling van endometriumkanker resulteert in een chirurgische menopauze en brengt patiënten in gevaar voor de gevolgen van oestrogeendeprivatie op de lange termijn.
Het doel van deze studie was om de frequentie te bepalen van een naast elkaar bestaande ovariële maligniteit en om de uitkomst van ovariële preservatie te evalueren bij vrouwen die worden behandeld voor endometriumkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
we hebben de gevallen met endometriumkanker in een vroeg stadium beoordeeld die tussen januari 1989 en december 2009 een primaire stadiëringsoperatie hebben ondergaan.
De ingeschreven patiënten zullen voor analyse worden verdeeld in twee groepen (ovariëctomie vs. eierstokbehoud): de uitkomst en het type recidief. Om de uitkomst van eierstokbewaring bij vrouwen met endometriumkanker te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yi-Jen Chen, PHD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers beoordeelden retrospectief de gevallen van 150 patiënten die tussen januari 1989 en december 2009 primaire chirurgie met endometriumkanker in een vroeg stadium hadden ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- endometriumkanker in een vroeg stadium na uitsluitingscriteria voor primaire chirurgie:
- MMMT, endometriumkanker type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
behoud van de eierstokken
endometriumkanker met behoud van de eierstokken
|
endometriumkanker met of zonder ovariëctomie
Andere namen:
|
|
ovariëctomie
endometriumkanker zonder behoud van eierstokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vanaf het moment van diagnose tot het moment van terugkeer van de ziekte of de laatste volgtijd
Tijdsspanne: terugkeer van de ziekte of laatste follow-up, tot een jaar
|
het tijdstip van diagnose tot het tijdstip van terugkeer van de ziekte of de laatste volgtijd
|
terugkeer van de ziekte of laatste follow-up, tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yi-Jen Chen, Department of Obstetric and Gynecology, Taipei Veterans General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VHG0500
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .