- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01560026
Estudo retrospectivo para avaliar a viabilidade da preservação ovariana em pacientes com carcinoma endometrial (ECWOP)
24 de março de 2012 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Estudo para aumentar a viabilidade da preservação ovariana com carcinoma endometrial
O câncer de endométrio é uma das malignidades femininas mais comuns nos Estados Unidos e sua incidência aumentou em Taiwan nas últimas décadas. Uma análise populacional recente observou que 4% dos cânceres de endométrio ocorreram em mulheres com 40 anos ou menos, além disso, é de até 15% em Taiwan, de acordo com os dados do registro de câncer.
O tratamento padrão do câncer de endométrio resulta em menopausa cirúrgica e coloca as pacientes em risco de sequelas de privação de estrogênio em longo prazo.
O objetivo deste estudo foi determinar a frequência de uma malignidade ovariana coexistente e avaliar o resultado da preservação ovariana em mulheres com tratamento para câncer de endométrio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
revisamos os casos de câncer de endométrio em estágio inicial submetidos à cirurgia de estadiamento primário entre janeiro de 1989 a dezembro de 2009.
As pacientes inscritas serão divididas em dois grupos (ooforectomia vs. preservação do ovário) para análise: o resultado e o tipo de recorrência. Avaliar o resultado da preservação ovariana em mulheres com câncer de endométrio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Yi-Jen Chen, PHD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores revisaram retrospectivamente os casos de 150 pacientes que fizeram cirurgia primária com câncer de endométrio em estágio inicial entre janeiro de 1989 e dezembro de 2009.
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de endométrio em estágio inicial após critérios de exclusão de cirurgia primária:
- MMMT, câncer de endométrio tipo 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
preservação ovariana
câncer de endométrio com preservação ovariana
|
câncer de endométrio com ou sem ooforectomia
Outros nomes:
|
|
ooforectomia
câncer de endométrio sem preservação ovariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desde o momento do diagnóstico até o momento da recorrência da doença ou último tempo de acompanhamento
Prazo: recorrência da doença ou último tempo de acompanhamento, até um ano
|
o momento do diagnóstico até o momento da recorrência da doença ou o último tempo de acompanhamento
|
recorrência da doença ou último tempo de acompanhamento, até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi-Jen Chen, Department of Obstetric and Gynecology, Taipei Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VHG0500
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