- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01573078
Psychologie Crohnovy choroby
25. května 2018 aktualizováno: Robert Enns, University of British Columbia
Postaví se prosím skutečná psychologie Crohnovy choroby?
Účelem této studie je určit, zda emoční zpracování a somatická disociace ovlivňují symptomy podobné IBS u pacientů s Crohnovou chorobou.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2K5
- Pacific Gastroenterology Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Crohnovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 nebo více
- Ambulantní pacient s diagnózou Crohnovy choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s Crohnovou chorobou
Ambulantní pacienti, kteří mají diagnózu Crohnovy choroby stanovenou gastroenterologem.
|
Dotazník skládající se z následujících ověřených průzkumů: Kritéria Řím II - Škála tělesného spojení (SBC), Subškála vědomí soukromého těla (PBCS), Škála tělesné bdělosti (BVS), Škála emočního zpracování (EPS25)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost funkčních gastrointestinálních poruch
Časové okno: během předchozích 6 měsíců
|
během předchozích 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíl ve schopnosti zpracovávat emoce
Časové okno: během předchozích 6 měsíců
|
během předchozích 6 měsíců
|
|
rozdíl ve vnímání těla a stupni tělesné disociace
Časové okno: během předchozích 6 měsíců
|
během předchozích 6 měsíců
|
|
rozdíl v citlivosti na vnitřní tělesné vjemy
Časové okno: během předchozích 6 měsíců
|
během předchozích 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
28. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H11-02479
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy