- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01573078
Psychologie de la maladie de Crohn
25 mai 2018 mis à jour par: Robert Enns, University of British Columbia
La vraie psychologie de la maladie de Crohn va-t-elle se lever ?
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement émotionnel et la dissociation somatique influencent les symptômes de type IBS chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
- Pacific Gastroenterology Associates
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Crohn
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 19 ans ou plus
- Patient ambulatoire avec diagnostic de la maladie de Crohn
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient atteint de la maladie de Crohn
Patients ambulatoires porteurs d'un diagnostic de maladie de Crohn posé par un gastro-entérologue.
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Questionnaire composé des enquêtes validées suivantes : Critères de Rome II - Échelle de connexion corporelle (SBC), Sous-échelle de conscience corporelle privée (PBCS), Échelle de vigilance corporelle (BVS), Échelle de traitement émotionnel (EPS25)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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présence d'un trouble gastro-intestinal fonctionnel
Délai: dans les 6 mois précédents
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dans les 6 mois précédents
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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différence de capacité à traiter les émotions
Délai: dans les 6 mois précédents
|
dans les 6 mois précédents
|
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différence de conscience corporelle et degré de dissociation corporelle
Délai: dans les 6 mois précédents
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dans les 6 mois précédents
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différence de sensibilité aux sensations corporelles internes
Délai: dans les 6 mois précédents
|
dans les 6 mois précédents
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2012
Première publication (Estimation)
6 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-02479
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .