- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01573078
Psicología de la enfermedad de Crohn
25 de mayo de 2018 actualizado por: Robert Enns, University of British Columbia
¿Se levantará la verdadera psicología de la enfermedad de Crohn?
El propósito de este estudio es determinar si el procesamiento emocional y la disociación somática influyen en los síntomas similares al SII en pacientes con enfermedad de Crohn.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z2K5
- Pacific Gastroenterology Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Crohn
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- Paciente ambulatorio con diagnóstico de enfermedad de Crohn
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente con enfermedad de crohn
Pacientes ambulatorios que lleven un diagnóstico de enfermedad de Crohn realizado por un gastroenterólogo.
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Cuestionario compuesto por las siguientes encuestas validadas: Criterios de Roma II - Escala de Conexión Corporal (SBC), Subescala de Conciencia Corporal Privada (PBCS), Escala de Vigilancia Corporal (BVS), Escala de Procesamiento Emocional (EPS25)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presencia de trastorno gastrointestinal funcional
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses anteriores
|
dentro de los 6 meses anteriores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
diferencia en la capacidad de procesar emociones
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses anteriores
|
dentro de los 6 meses anteriores
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diferencia en la conciencia corporal y el grado de disociación corporal
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses anteriores
|
dentro de los 6 meses anteriores
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diferencia en la sensibilidad a las sensaciones corporales internas
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses anteriores
|
dentro de los 6 meses anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H11-02479
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .