- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01573078
Psychologia choroby Leśniowskiego-Crohna
25 maja 2018 zaktualizowane przez: Robert Enns, University of British Columbia
Czy prawdziwa psychologia choroby Leśniowskiego-Crohna proszę wstać?
Celem tego badania jest ustalenie, czy przetwarzanie emocjonalne i dysocjacja somatyczna wpływają na objawy podobne do IBS u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2K5
- Pacific Gastroenterology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19 lat lub więcej
- Pacjent ambulatoryjny z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Pacjenci ambulatoryjni z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna postawionym przez gastroenterologa.
|
Kwestionariusz składający się z następujących zwalidowanych ankiet: Kryteria Rzymskie II – Skala Powiązania z Ciałem (SBC), Podskala Prywatnej Świadomości Ciała (PBCS), Skala Czujności Ciała (BVS), Skala Przetwarzania Emocji (EPS25)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnica w zdolności do przetwarzania emocji
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
|
różnica w świadomości ciała i stopniu cielesnej dysocjacji
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
|
różnica w wrażliwości na wewnętrzne doznania cielesne
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-02479
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .