- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01573078
Психология болезни Крона
25 мая 2018 г. обновлено: Robert Enns, University of British Columbia
Встанет ли настоящая психология болезни Крона?
Цель этого исследования - определить, влияют ли эмоциональная обработка и соматическая диссоциация на симптомы, подобные СРК, у пациентов с болезнью Крона.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z2K5
- Pacific Gastroenterology Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Крона
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19 лет и старше
- Амбулаторно с диагнозом болезнь Крона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с болезнью Крона
Амбулаторные больные, перенесшие диагноз болезни Крона, поставленный гастроэнтерологом.
|
Анкета, состоящая из следующих утвержденных опросов: Римские критерии II - Шкала связи с телом (SBC), Подшкала сознания частного тела (PBCS), Шкала бдительности тела (BVS), Шкала обработки эмоций (EPS25)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: в течение предыдущих 6 месяцев
|
в течение предыдущих 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
разница в способности обрабатывать эмоции
Временное ограничение: в течение предыдущих 6 месяцев
|
в течение предыдущих 6 месяцев
|
|
разница в осознании тела и степени телесной диссоциации
Временное ограничение: в течение предыдущих 6 месяцев
|
в течение предыдущих 6 месяцев
|
|
разница в чувствительности к внутренним телесным ощущениям
Временное ограничение: в течение предыдущих 6 месяцев
|
в течение предыдущих 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-02479
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .