- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01573078
Psykologi av Crohns sykdom
25. mai 2018 oppdatert av: Robert Enns, University of British Columbia
Vil den virkelige psykologien til Crohns sykdom vennligst stå opp?
Hensikten med denne studien er å finne ut om emosjonell prosessering og somatisk dissosiasjon påvirker IBS-lignende symptomer hos Crohns sykdom pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
- Pacific Gastroenterology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Crohns sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19 eller eldre
- Poliklinisk med diagnose av Crohns sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med Crohns sykdom
Polikliniske pasienter som har en diagnose av Crohns sykdom laget av en gastroenterolog.
|
Spørreskjema som består av følgende validerte undersøkelser: Roma II-kriterier - Scale of Body Connection (SBC), Private Body Consciousness Sub-Scale (PBCS), Body Vigilance Scale (BVS), Emotional Processing Scale (EPS25)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse av funksjonell gastrointestinal lidelse
Tidsramme: innen siste 6 måneder
|
innen siste 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskjell i evne til å behandle følelser
Tidsramme: innen siste 6 måneder
|
innen siste 6 måneder
|
|
forskjell i kroppsbevissthet og grad av kroppslig dissosiasjon
Tidsramme: innen siste 6 måneder
|
innen siste 6 måneder
|
|
forskjell i følsomhet for indre kroppssanser
Tidsramme: innen siste 6 måneder
|
innen siste 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
28. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H11-02479
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .