- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01573078
Psychologie von Morbus Crohn
25. Mai 2018 aktualisiert von: Robert Enns, University of British Columbia
Wird die wahre Psychologie von Morbus Crohn bitte aufstehen?
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob emotionale Verarbeitung und somatische Dissoziation IBS-ähnliche Symptome bei Patienten mit Morbus Crohn beeinflussen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z2K5
- Pacific Gastroenterology Associates
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Morbus Crohn
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 19 oder älter
- Ambulant mit Diagnose Morbus Crohn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Morbus Crohn
Ambulante Patienten mit einer von einem Gastroenterologen gestellten Diagnose von Morbus Crohn.
|
Fragebogen bestehend aus den folgenden validierten Erhebungen: Rom-II-Kriterien – Scale of Body Connection (SBC), Private Body Consciousness Sub-Scale (PBCS), Body Vigilance Scale (BVS), Emotional Processing Scale (EPS25)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhandensein einer funktionellen Magen-Darm-Störung
Zeitfenster: innerhalb der letzten 6 Monate
|
innerhalb der letzten 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschiede in der Fähigkeit, Emotionen zu verarbeiten
Zeitfenster: innerhalb der letzten 6 Monate
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innerhalb der letzten 6 Monate
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Unterschied im Körperbewusstsein und Grad der Körperdissoziation
Zeitfenster: innerhalb der letzten 6 Monate
|
innerhalb der letzten 6 Monate
|
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Unterschied in der Empfindlichkeit gegenüber inneren Körperempfindungen
Zeitfenster: innerhalb der letzten 6 Monate
|
innerhalb der letzten 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H11-02479
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