- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01573078
Psychologie van de ziekte van Crohn
25 mei 2018 bijgewerkt door: Robert Enns, University of British Columbia
Zal de echte psychologie van de ziekte van Crohn opstaan?
Het doel van deze studie is om te bepalen of emotionele verwerking en somatische dissociatie PDS-achtige symptomen beïnvloeden bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
- Pacific Gastroenterology Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Crohn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 19 jaar of ouder
- Ambulant met diagnose van de ziekte van Crohn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met de ziekte van Crohn
Poliklinische patiënten bij wie de diagnose van de ziekte van Crohn is gesteld door een gastro-enteroloog.
|
Vragenlijst bestaande uit de volgende gevalideerde onderzoeken: Rome II-criteria - Scale of Body Connection (SBC), Private Body Consciousness Sub-Scale (PBCS), Body Vigilance Scale (BVS), Emotional Processing Scale (EPS25)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanwezigheid van functionele gastro-intestinale stoornis
Tijdsspanne: binnen de afgelopen 6 maanden
|
binnen de afgelopen 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verschil in vermogen om emoties te verwerken
Tijdsspanne: binnen de afgelopen 6 maanden
|
binnen de afgelopen 6 maanden
|
|
verschil in lichaamsbewustzijn en mate van lichamelijke dissociatie
Tijdsspanne: binnen de afgelopen 6 maanden
|
binnen de afgelopen 6 maanden
|
|
verschil in gevoeligheid voor interne lichamelijke gewaarwordingen
Tijdsspanne: binnen de afgelopen 6 maanden
|
binnen de afgelopen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H11-02479
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .