- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01573078
Psicologia della malattia di Crohn
25 maggio 2018 aggiornato da: Robert Enns, University of British Columbia
La vera psicologia della malattia di Crohn si alzerà per favore?
Lo scopo di questo studio è determinare se l'elaborazione emotiva e la dissociazione somatica influenzano i sintomi simili all'IBS nei pazienti con malattia di Crohn.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
- Pacific Gastroenterology Associates
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Crohn
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 19 anni o superiore
- Ambulatoriale con diagnosi di morbo di Crohn
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente affetto da morbo di Crohn
Pazienti ambulatoriali che portano una diagnosi di morbo di Crohn fatta da un gastroenterologo.
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Questionario costituito dalle seguenti indagini convalidate: Criteri Roma II - Scale of Body Connection (SBC), Private Body Consciousness Sub-Scale (PBCS), Body Vigilance Scale (BVS), Emotional Processing Scale (EPS25)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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presenza di disturbi gastrointestinali funzionali
Lasso di tempo: entro i 6 mesi precedenti
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entro i 6 mesi precedenti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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differenza nella capacità di elaborare le emozioni
Lasso di tempo: entro i 6 mesi precedenti
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entro i 6 mesi precedenti
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differenza nella consapevolezza del corpo e grado di dissociazione corporea
Lasso di tempo: entro i 6 mesi precedenti
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entro i 6 mesi precedenti
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differenza di sensibilità alle sensazioni corporee interne
Lasso di tempo: entro i 6 mesi precedenti
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entro i 6 mesi precedenti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Enns, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
28 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
28 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-02479
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