- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01582087
Hodnocení mechanismů odpovědných za kóma u pacientů postižených fulminantním, akutním a chronickým jaterním selháním
21. července 2023 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Účelem této studie je porozumět mechanismům spojeným s rozvojem kómatu během jaterního selhání.
Tyto mechanismy dnes nejsou pochopeny a je obtížné zasáhnout a zabránit rozvoji kómatu, který je často spojen s mortalitou.
Pochopení příslušného mechanismu nám může umožnit předcházet kómatu a vyvinout nové terapie k léčbě této nemoci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
GI klinika hospitalizace hospitalizace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti pacienti (muž nebo žena), 18 let nebo starší hospitalizovaní nebo sledovaní na UTMB klinikách pro chronické nebo akutní selhání jater.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti (muži nebo ženy), starší 18 let, hospitalizovaní nebo pozorovaní na klinikách UTMB, kteří nemají diagnózu chronického nebo akutního selhání jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
akutní nebo chronické jaterní selhání
Všichni pacienti přítomní na University of Texas Medical Branch (UTMB) s akutním a chronickým selháním jater a u kterých se rozvíjí kóma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah, který existuje mezi játry procházejícími chronickou nebo akutní degenerací a jaterním kómatem.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Cicalese, MD, The University of Texas Medical Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .