- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01582087
Evaluación de los Mecanismos Responsables del Coma en Pacientes Afectados por Insuficiencia Hepática Fulminante, Aguda y Crónica
21 de julio de 2023 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
El propósito de este estudio es comprender los mecanismos asociados con el desarrollo del coma durante la insuficiencia hepática.
A día de hoy, esos mecanismos no se comprenden y es difícil intervenir y prevenir el desarrollo del coma, que a menudo se asocia con la mortalidad.
Comprender el mecanismo involucrado puede permitirnos prevenir el coma y desarrollar nuevas terapias para tratar esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estancia en el hospital de la clínica GI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes (hombres o mujeres), mayores de 18 años hospitalizados o atendidos en las clínicas de la UTMB por insuficiencia hepática crónica o aguda.
Criterio de exclusión:
- Pacientes (hombre o mujer), mayores de 18 años hospitalizados o atendidos en clínicas de la UTMB que no tengan diagnóstico de insuficiencia hepática crónica o aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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insuficiencia hepática aguda o crónica
Todos los pacientes que se presentan en la Rama Médica de la Universidad de Texas (UTMB) con insuficiencia hepática aguda y crónica y que están desarrollando coma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La relación que existe entre un hígado en degeneración crónica o aguda y el coma hepático.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Cicalese, MD, The University of Texas Medical Branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-030
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .