- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01582087
Evaluering av mekanismer som er ansvarlige for koma hos pasienter berørt av fulminant, akutt og kronisk leversvikt
21. juli 2023 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Hensikten med denne studien er å forstå mekanismer knyttet til utvikling av koma under leversvikt.
Per i dag er disse mekanismene ikke forstått, og det er vanskelig å gripe inn og forhindre komautvikling som ofte er forbundet med dødelighet.
Å forstå mekanismen som er involvert, kan tillate oss å forhindre koma og utvikle nye terapier for å behandle denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
GI klinikk sykehus døgnopphold
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (mann eller kvinne), 18 år eller eldre innlagt på sykehus eller sett ved UTMB-klinikker for kronisk eller akutt leversvikt vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter (mann eller kvinne), 18 år eller eldre innlagt på sykehus eller sett på UTMB-klinikker som ikke har en diagnose av kronisk eller akutt leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
akutt eller kronisk leversvikt
Alle pasienter som presenterer ved University of Texas Medical Branch (UTMB) med akutt og kronisk leversvikt og som utvikler koma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet som eksisterer mellom en lever som gjennomgår kronisk eller akutt degenerasjon og leverkoma.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luca Cicalese, MD, The University of Texas Medical Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2012
Først lagt ut (Antatt)
20. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .