- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01582087
Évaluation des mécanismes responsables du coma chez les patients atteints d'insuffisance hépatique fulminante, aiguë et chronique
21 juillet 2023 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Le but de cette étude est de comprendre les mécanismes associés au développement du coma au cours de l'insuffisance hépatique.
À ce jour, ces mécanismes ne sont pas compris et il est difficile d'intervenir et de prévenir le développement du coma qui est souvent associé à la mortalité.
Comprendre le mécanisme en cause, peut nous permettre de prévenir le coma et de développer de nouvelles thérapies pour traiter cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- The University of Texas Medical Branch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Séjour hospitalier en clinique gastro-intestinale
La description
Critère d'intégration:
- Les patients (hommes ou femmes), âgés de 18 ans ou plus hospitalisés ou vus dans les cliniques de l'UTMB pour une insuffisance hépatique chronique ou aiguë seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients (hommes ou femmes), âgés de 18 ans ou plus hospitalisés ou vus dans les cliniques de l'UTMB n'ayant pas de diagnostic d'insuffisance hépatique chronique ou aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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insuffisance hépatique aiguë ou chronique
Tous les patients se présentant à l'Université du Texas Medical Branch (UTMB) avec une insuffisance hépatique aiguë et chronique et qui développent un coma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La relation qui existe entre un foie subissant une dégénérescence chronique ou aiguë et un coma hépatique.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Cicalese, MD, The University of Texas Medical Branch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Première publication (Estimé)
20 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-030
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .