- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01593813
Opravit či neopravit Pronator Quadratus ve volárním plátování distální radiální zlomeniny Liší se funkční výsledky? (PQ)
7. května 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Opravit či neopravit Pronator Quadratus ve volárním plátování distální radiální zlomeniny – liší se funkční výsledky?
Teoretické přínosy opravy m. pronator quadratus zahrnují ochranu šlach flexorů, zachování normálního pronačně-supinačního rozsahu pohybu (ROM) a síly a udržení stabilní DRUJ.
Opravit či neopravit pronator quadratus ve volární dlaze distální radiální zlomeniny – Liší se funkční výsledky?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Při operacích distálních radiálních zlomenin se staly populární techniky volární dlahy.
Během chirurgického přístupu potřebuje pronator quadratus (PQ) m. pronator quadratus rozdělený pás nebo pás v plné tloušťce, aby bylo možné obnažit místo zlomeniny a usnadnit instrumentaci dlahy.
Obecně by PQ bylo opraveno.
Někdy je PQ poškozen fragmentem zlomeniny tak vážně, že je obtížné opravit PQ.
Existuje však jen málo přehledů, které by diskutovaly o důsledcích neopravené nebo opravené PQ, a směrnice AAOS1 pro léčbu distální radiální zlomeniny v roce 2009 ani neuváděla způsob léčby PQ.
Funkce PQ zahrnuje pronaci a stabilitu distálního radiálně-ulnárního kloubu (DRUJ).
Vyřazení funkce PQ podle studie způsobí výrazný pokles pronačního momentu, který má mít vliv na funkci zápěstí v každodenním životě.
Teoretické přínosy opravy m. pronator quadratus zahrnují ochranu šlach flexorů3,4, zachování normálního pronačně-supinačního rozsahu pohybu (ROM) a síly a udržení stabilní DRUJ.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient se zlomeninou distálního radia
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≧ 20 nebo ≦ 80 letých dospělých pacientů
- Spolupráce k hodnocení
- Distální radiální zlomenina, čerstvá, jednoduchá zlomenina
- Volar oplechování
Kritéria vyloučení:
- pacienti ve věku < 20 nebo > 80 let
- Nespolupracující dospělý, jako je demence
- Stará zlomenina, více než 1 týden
- Mnohočetné zlomeniny
- Patologická zlomenina
- Operace jiná než volární plátování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jui-sheng Sun, PHD, Department of Orthopedics of NTUH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PQ repair
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .