- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01608256
Řidičské schopnosti mezi lidmi s mírnou kognitivní poruchou (MCI)
Posouzení vlivu MCI na jízdní schopnosti pomocí testu řízení na silnici. Vztah mezi jejich hnacím výsledkem a jejich kognitivním úpadkem bude zkoumán
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Každý předmět bude hodnocen pomocí testové baterie, která je přijata k hodnocení řízení a zahrnuje: Montrealský kognitivní test, úkol kreslení hodin, test barevné stopy, vizuální vnímání bez motoru, úkol vizuálního prostorového vyhledávání, dotazník uvědomění a test jízdy na silnici.
Bude testován rozdíl mezi výstupními měřeními silničního testu mezi skupinou pacientů a kontrolní skupinou. Bude zkoumána korelace mezi výstupními měřeními silničního testu a kognitivními testy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hedera, Izrael
- Sherotw breot Clalit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza lehkého kognitivního postižení (určená neurologem), platný řidičský průkaz a praxe v řízení minimálně rok.
Kritéria vyloučení:
- lidé s diagnózou jiného neurologického poškození, jako jsou: demence, CVA a poranění hlavy, lidé se smyslovým nebo motorickým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
mírné kognitivní poruchy
muži a ženy ve věku 50 až 70 let.
Kritéria pro zařazení jsou: diagnostika MCI (určená neurologem), platný řidičský průkaz a řidičská praxe minimálně rok.
vylučovací kritéria jsou: lidé s diagnózou jiného neurologického poškození, jako jsou: demence, CVA a poranění hlavy, lidé se smyslovým nebo motorickým postižením.
|
Zdraví lidé
Muži a ženy, věk 50-70 let.
Kritéria zařazení jsou: zdraví lidé bez neurologického nebo psychiatrického onemocnění, mají platný řidičský průkaz a řidičskou praxi minimálně rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ק0012012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .