- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01608256
Rijvaardigheid bij mensen met een milde cognitieve beperking (MCI)
Beoordeling van het effect van MCI op rijvaardigheid door gebruik te maken van een rijtest op de weg. De relatie tussen hun rijgedrag en hun cognitieve achteruitgang zal worden onderzocht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elk onderwerp wordt geëvalueerd door middel van een testbatterij die wordt geaccepteerd voor rijbeoordeling en omvat: de Montreal Cognitive Assessment, Clock Drawing Task, Color Trail Test, Motor Free Visual Perception, Visual Spatial Search Task, Awareness Questionnaire en rijtest op de weg.
Het verschil tussen uitkomstmaten van de on road test tussen de patiëntengroep en de controlegroep wordt getoetst. Er wordt gekeken naar de correlatie tussen de uitkomstmaten van de rijtest en de cognitieve tests.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hedera, Israël
- Sherotw breot Clalit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van milde cognitieve stoornis (gegeven door een neuroloog), geldig rijbewijs en rijervaring van ten minste een jaar.
Uitsluitingscriteria:
- mensen met de diagnose andere neurologische schade zoals: dementie, CVA en hoofdletsel, mensen met een sensorische of motorische beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
milde cognitieve stoornis
mannen en vrouwen van 50 tot 70 jaar.
De inclusiecriteria zijn: diagnose van MCI (afgegeven door een neuroloog), geldig rijbewijs en rijervaring van minimaal een jaar.
de uitsluitingscriteria zijn: mensen gediagnosticeerd met andere neurologische schade zoals: dementie, CVA en hoofdletsel, mensen met een zintuiglijke of motorische beperking.
|
|
Gezonde mensen
Mannen en vrouwen, leeftijd 50-70.
de inclusiecriteria zijn: gezonde mensen zonder neurologische aandoening of psychiatrische aandoening, in het bezit van een geldig rijbewijs en minimaal een jaar rijervaring.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ק0012012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .