- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01608256
Capacité de conduire chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI)
Évaluation de l'effet du MCI sur la capacité de conduite à l'aide d'un test de conduite sur route. La relation entre leur résultat de conduite et leur déclin cognitif sera examinée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chaque sujet sera évalué par une batterie de tests qui est acceptée pour l'évaluation de la conduite et comprend : l'évaluation cognitive de Montréal, la tâche de dessin d'horloge, le test de piste de couleur, la perception visuelle libre du moteur, la tâche de recherche spatiale visuelle, le questionnaire de sensibilisation et le test de conduite sur route.
La différence entre les mesures des résultats du test sur route entre le groupe de patients et le groupe témoin sera testée. La corrélation entre les mesures des résultats du test sur route et les tests cognitifs sera examinée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hedera, Israël
- Sherotw breot Clalit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de déficience cognitive légère (donné par un neurologue), permis de conduire valide et expérience de conduite d'au moins un an.
Critère d'exclusion:
- les personnes diagnostiquées avec d'autres dommages neurologiques tels que : la démence, les accidents vasculaires cérébraux et les traumatismes crâniens, les personnes ayant une déficience sensorielle ou motrice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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déficience cognitive légère
hommes et femmes, âgés de 50 à 70 ans.
Les critères d'inclusion sont : diagnostic de MCI (donné par un neurologue), permis de conduire valide et expérience de conduite d'au moins un an.
les critères d'exclusion sont : les personnes diagnostiquées avec d'autres atteintes neurologiques telles que : démence, AVC et traumatisme crânien, les personnes présentant une déficience sensorielle ou motrice.
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Personnes en bonne santé
Hommes et femmes, âgés de 50 à 70 ans.
les critères d'inclusion sont : personnes en bonne santé sans maladie neurologique ou maladie psychiatrique, avoir un permis de conduire valide et une expérience de conduite d'au moins un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ק0012012
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