- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01612897
Studie účinnosti počítačového systému na podporu rozhodování pro zlepšení screeningu autismu lékařů (CAAC)
23. března 2015 aktualizováno: Indiana University
Computer Assisted Autism Care (CAAC)
Vyšetřovatelé předpokládají, že děti navštěvované na klinice, která používá počítačový systém známý jako CHICA, který připomíná pediatrům, aby v definovaném časovém bodě provedli screening na autismus, budou důsledněji vyšetřovány na autismus a dostanou včasnější diagnostické a léčebné služby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby byli účastníci způsobilí pro tuto studii, musí obdržet péči na jedné ze čtyř klinik primární péče v Indianapolis, kde se používá systém CHICA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
368
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Wishard (Eskenazi) Healthcare clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve zdravé děti dostávaly rutinní péči na jedné ze čtyř klinik v Indianapolis, které se této studie účastní.
Kritéria vyloučení:
- Dříve známé poruchy autistického spektra nebo jiné příčiny opoždění vývoje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačová připomenutí MD
Děti v tomto rameni navštěvují kliniku, která je náhodně přidělena k přijímání upozornění lékařů, aby provedli screening vhodných dětí na autismus.
|
Lékaři intervenční kliniky obdrží počítačem generované připomínky k screeningu autismu u dětí příslušného věku navštěvujících kliniku.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče rameno
Děti v této oblasti dostávají obvyklou péči z náhodně vybrané kliniky, která slouží jako kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spravován nástroj pro screening strukturního autismu
Časové okno: Až 4 roky
|
Lékařům počítačový systém připomíná, aby děti do 3 let věku prověřovaly autismus pomocí strukturovaného screeningového nástroje.
Abstrakce grafu se používá k dokumentaci, zda k promítání došlo či nikoli.
|
Až 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jsou vhodné diagnostické studie prováděné u dětí s pozitivním screeningem autismu.
Časové okno: Až 4 roky
|
U dětí s podezřením na autismus se provádí abstrakce z grafů a rozhovory, aby se zjistilo, zda dítě dostalo vhodnou diagnostiku a studie.
|
Až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HS018453 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Děti s autismem
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníciDokončenoAIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSVietnam
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
-
Uvax Bio LLCDokončenoHIV infekce | Nemoci, kterým lze předcházet očkováním | AIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSAustrálie
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... a další spolupracovníciDokončenoVztahy sestrou a lékařem | Profesionální stres | Praxe sesterského oboru | Pracovní prostředí zdravotních sester | Program Committed Centers With Excellence in Care (CCEC®). | Postoje sester z praxe založené na důkazechŠpanělsko
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Česko, Japonsko, Itálie