- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01612897
Untersuchung der Wirksamkeit eines computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems zur Verbesserung des ärztlichen Screenings auf Autismus (CAAC)
23. März 2015 aktualisiert von: Indiana University
Computergestützte Autismuspflege (CAAC)
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die in einer Klinik behandelt werden, die ein computerbasiertes System namens CHICA verwendet, das Kinderärzte daran erinnert, zu einem bestimmten Zeitpunkt auf Autismus zu untersuchen, regelmäßiger auf Autismus untersucht werden und zeitnahere Diagnose- und Behandlungsdienste erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer ihre Behandlung in einer von vier Kliniken für Grundversorgung in Indianapolis erhalten, in denen das CHICA-System eingesetzt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
368
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Wishard (Eskenazi) Healthcare clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor gesunde Kinder werden routinemäßig in einer der vier Kliniken in Indianapolis behandelt, die an dieser Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Bereits bekannte Autismus-Spektrum-Störungen oder andere Ursachen für Entwicklungsverzögerungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Computergestützte Erinnerungen an MD
Kinder in diesem Arm besuchen eine Klinik, die nach dem Zufallsprinzip damit beauftragt wird, ärztliche Benachrichtigungen zu erhalten, um geeignete Kinder auf Autismus zu untersuchen.
|
Ärzte in der Interventionsklinik erhalten computergenerierte Erinnerungen, um bei Kindern im entsprechenden Alter, die die Klinik besuchen, auf Autismus zu untersuchen.
|
|
Kein Eingriff: Üblicher Pflegearm
Die Kinder in diesem Bereich erhalten die übliche Betreuung durch eine zufällig ausgewählte Klinik, die als Kontrollgruppe dient.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Struktur des verwalteten Autismus-Screening-Instruments
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Ärzte werden durch das Computersystem daran erinnert, Kinder unter 3 Jahren mit einem strukturierten Screening-Instrument auf Autismus zu untersuchen.
Die Diagrammabstraktion wird verwendet, um zu dokumentieren, ob die Überprüfung stattgefunden hat oder nicht.
|
Bis zu 4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Werden geeignete diagnostische Studien bei Kindern durchgeführt, die positiv auf Autismus getestet wurden?
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
|
Bei Kindern, bei denen der Verdacht auf Autismus besteht, werden Diagrammzusammenfassungen und Interviews durchgeführt, um festzustellen, ob das Kind geeignete Diagnosen und Studien erhalten hat.
|
Bis zu 4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HS018453 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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