- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01612897
Estudio de la eficacia de un sistema informático de apoyo a la toma de decisiones para mejorar la detección del autismo en los médicos (CAAC)
23 de marzo de 2015 actualizado por: Indiana University
Cuidado del autismo asistido por computadora (CAAC)
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños atendidos en una clínica que utiliza un sistema informático conocido como CHICA, que les recuerda a los pediatras que deben evaluar el autismo en un punto de tiempo definido, serán evaluados de manera más consistente y recibirán servicios de diagnóstico y tratamiento más oportunos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para ser elegible para este ensayo, los participantes deben recibir atención en una de las cuatro clínicas de atención primaria en Indianápolis donde se utiliza el sistema CHICA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
368
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard (Eskenazi) Healthcare clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños previamente sanos que reciben atención de rutina en una de las cuatro clínicas de Indianápolis que participan en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastornos del espectro autista previamente conocidos u otras causas de retraso en el desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recordatorios basados en computadora para MD
Los niños en este brazo asisten a una clínica que se asigna al azar para recibir alertas médicas para evaluar a los niños apropiados para el autismo.
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Los médicos de la clínica de intervención recibirán recordatorios generados por computadora para detectar el autismo entre los niños de la edad apropiada que visiten la clínica.
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Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
Los niños en esto reciben la atención habitual de una clínica elegida al azar para que sirva como control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se administró el instrumento de evaluación estructural del autismo
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
El sistema informático recuerda a los médicos que evalúen a los niños menores de 3 años para detectar autismo con un instrumento de detección estructurado.
La abstracción de gráficos se utiliza para documentar si se produjo o no la detección.
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
¿Se llevan a cabo estudios de diagnóstico apropiados entre los niños que arrojan resultados positivos para el autismo?
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Entre los niños que se sospecha que tienen autismo, se realizan entrevistas y abstracción de gráficos para determinar si el niño recibió el diagnóstico y los estudios apropiados.
|
Hasta 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HS018453 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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