- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01612897
Studio dell'efficacia di un sistema informatico di supporto alle decisioni per migliorare lo screening medico per l'autismo (CAAC)
23 marzo 2015 aggiornato da: Indiana University
Cura dell'autismo assistita da computer (CAAC)
Gli investigatori ipotizzano che i bambini visti in una clinica che utilizza un sistema basato su computer noto come CHICA, che ricorda ai pediatri di eseguire lo screening in un momento definito per l'autismo, saranno sottoposti a screening in modo più coerente per l'autismo e riceveranno servizi diagnostici e terapeutici più tempestivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per essere ammessi a questa sperimentazione, i partecipanti devono ricevere le cure presso una delle quattro cliniche di assistenza primaria di Indianapolis dove viene utilizzato il sistema CHICA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
368
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Wishard (Eskenazi) Healthcare clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini precedentemente sani che ricevono cure di routine in una delle quattro cliniche di Indianapolis che partecipano a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Disturbi dello spettro autistico precedentemente noti o altre cause di ritardo dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Promemoria basati su computer per MD
I bambini in questo braccio frequentano una clinica che viene assegnata in modo casuale a ricevere avvisi medici per lo screening dei bambini appropriati per l'autismo.
|
I medici nella clinica di intervento riceveranno promemoria generati dal computer per lo screening dell'autismo tra i bambini di età appropriata che visitano la clinica.
|
|
Nessun intervento: Solita braccio di cura
I bambini in questo ricevono le cure abituali da una clinica scelta a caso per fungere da controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Struttura strumento di screening dell'autismo somministrato
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Il sistema informatico ricorda ai medici di sottoporre a screening per l'autismo i bambini di età inferiore a 3 anni con uno strumento di screening strutturato.
L'astrazione del grafico viene utilizzata per documentare se si è verificato o meno lo screening.
|
Fino a 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sono appropriati gli studi diagnostici condotti tra i bambini che risultano positivi allo screening per l'autismo.
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Tra i bambini sospettati di avere l'autismo, l'astrazione del grafico e le interviste vengono fatte per determinare se il bambino ha ricevuto diagnosi e studi appropriati.
|
Fino a 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HS018453 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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