- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01612897
Studie van de effectiviteit van een computerbeslissingsondersteunend systeem om de screening van artsen op autisme te verbeteren (CAAC)
23 maart 2015 bijgewerkt door: Indiana University
Computerondersteunde Autismezorg (CAAC)
De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die worden gezien in een kliniek die een computergebaseerd systeem gebruikt dat bekend staat als CHICA, dat kinderartsen eraan herinnert om op een bepaald tijdstip op autisme te screenen, consistenter op autisme zullen worden gescreend en sneller diagnostische en behandelingsdiensten zullen ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om in aanmerking te komen voor deze proef, moeten deelnemers hun zorg ontvangen in een van de vier eerstelijnsklinieken in Indianapolis waar het CHICA-systeem wordt gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
368
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Wishard (Eskenazi) Healthcare clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorheen gezonde kinderen die routinematige zorg kregen in een van de vier klinieken in Indianapolis die aan deze studie deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder bekende autismespectrumstoornissen of andere oorzaken van ontwikkelingsachterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computergebaseerde herinneringen aan MD
Kinderen in deze arm gaan naar een kliniek die willekeurig is toegewezen om waarschuwingen van artsen te ontvangen om geschikte kinderen op autisme te screenen.
|
Artsen in de interventiekliniek zullen door de computer gegenereerde herinneringen ontvangen om te screenen op autisme bij kinderen van de juiste leeftijd die de kliniek bezoeken.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
Kinderen hierin krijgen de gebruikelijke zorg van een willekeurig gekozen kliniek om als controle te dienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structuur screeningsinstrument autisme toegediend
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Artsen worden er door het computersysteem aan herinnerd kinderen onder de 3 jaar met een gestructureerd screeningsinstrument te screenen op autisme.
Kaartabstractie wordt gebruikt om te documenteren of de screening al dan niet heeft plaatsgevonden.
|
Tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Worden passende diagnostische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen die positief screenen op autisme.
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Bij kinderen waarvan wordt vermoed dat ze autisme hebben, worden grafieken en interviews afgenomen om te bepalen of het kind de juiste diagnose en onderzoeken heeft gekregen.
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HS018453 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .