- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01612897
Badanie skuteczności komputerowego systemu wspomagania decyzji w celu poprawy badań przesiewowych lekarzy pod kątem autyzmu (CAAC)
23 marca 2015 zaktualizowane przez: Indiana University
Opieka nad autyzmem wspomagana komputerowo (CAAC)
Badacze postawili hipotezę, że dzieci przyjmowane w klinice korzystającej z systemu komputerowego znanego jako CHICA, który przypomina pediatrom o konieczności badania przesiewowego w określonym momencie w kierunku autyzmu, będą bardziej konsekwentnie badane pod kątem autyzmu i otrzymają usługi diagnostyczne i terapeutyczne w bardziej odpowiednim czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby kwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą otrzymać opiekę w jednej z czterech klinik podstawowej opieki zdrowotnej w Indianapolis, w których stosowany jest system CHICA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
368
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Wishard (Eskenazi) Healthcare clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej zdrowe dzieci objęte rutynową opieką w jednej z czterech klinik w Indianapolis, które biorą udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej znane zaburzenia ze spektrum autyzmu lub inne przyczyny opóźnienia rozwojowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia komputerowe dla MD
Dzieci w tej grupie uczęszczają do kliniki, która jest losowo przydzielona do otrzymywania ostrzeżeń lekarskich w celu przesiewu odpowiednich dzieci pod kątem autyzmu.
|
Lekarze w klinice interwencyjnej otrzymają wygenerowane komputerowo przypomnienia o badaniach przesiewowych w kierunku autyzmu wśród dzieci w odpowiednim wieku odwiedzających klinikę.
|
|
Brak interwencji: Zwykłe ramię pielęgnacyjne
Dzieci w tym przypadku są objęte zwykłą opieką kliniki losowo wybranej jako grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowano narzędzie do badania przesiewowego autyzmu strukturalnego
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
System komputerowy przypomina lekarzom, aby przeprowadzali badania przesiewowe dzieci w wieku poniżej 3 lat pod kątem autyzmu za pomocą ustrukturyzowanego narzędzia do badań przesiewowych.
Abstrakcja wykresów służy do dokumentowania, czy badanie przesiewowe miało miejsce, czy nie.
|
Do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy przeprowadzono odpowiednie badania diagnostyczne wśród dzieci z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku autyzmu.
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Wśród dzieci z podejrzeniem autyzmu przeprowadza się abstrakcję wykresów i wywiady w celu ustalenia, czy dziecko otrzymało odpowiednią diagnostykę i badania.
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HS018453 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .