- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01616641
Orofaciální hodnocení u žen s revmatoidní artritidou
11. června 2012 aktualizováno: carmen paz santibanez hoyuela, Federal University of São Paulo
Revmatoidní artritida (RA) může postihnout jakýkoli synoviální kloub.
Na rozdíl od ruky, tak ceněné při fyzikálním vyšetření pacientů s RA, mohou být u tohoto onemocnění postiženy i klouby v oblasti čelisti a krku, jejichž postižení je obvykle poddiagnostikováno.
Existuje jen málo studií hodnotících výskyt orofaciálních alterací při vyšetření a také korelaci mezi silou skusu (BF) a klinickými a funkčními parametry u těchto pacientů.
Cílem naší studie bylo charakterizovat orofaciální změny u pacientů s RA, korelovat výsledky orofaciálního hodnocení s klinickými parametry a parametry aktivity onemocnění a korelovat sílu skusu se silou ruky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
150 jedinců, polovina z nich, 75 mělo revmatoidní artritidu a dalších 75 tvořilo kontrolní skupinu
Popis
Kritéria pro zařazení:
RA skupina:
- revmatoidní artritida (American College of Rheumatology)
Kontrolní skupina:
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- bezzubý, byli v posledních šesti měsících podrobeni chirurgickému zákroku v oblasti rukou nebo ústní čelisti a obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
skupina revmatoidní artritidy
75 pacientů s revmatoidní artritidou
|
kontrolní skupina
75 zdravých žen
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Orofacial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .